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时讯
靶点新药!和黄医药CSF-1R抑制剂获批临床,辉瑞、勃林格殷格翰年售上亿
近日,CDE官网显示,和黄医药1类化药HMPL-653胶囊获得临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性实体瘤及腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。另外,还有多款CSF-1R抑制剂年售过亿,包括辉瑞、第一三共、勃林格殷格翰等企业。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
和黄医药
CSF-1R
深度分析
全球领先!中科院生物物理研究所合作开发的新冠疫苗加强针三期临床试验快速推进
重组蛋白疫苗作为新冠疫苗技术路线之一,由于该路线的疫苗产品对生产车间的生物安全等级要求低,且具备纯度高、安全性更好、能实现高产量、高纯度、低成本等优势,一直备受关注。根据公司最新进展,业内人士推测,V-01是目前已知的第一个序贯加强取得三个国家层面审批的疫苗项目:中国、巴基斯坦、马来西亚。
药融圈
2024-03-14
新冠疫苗
中科院
深度分析
如何应对FDA现场检查(审计)&经验分享(一)
现就仿制药(ANDA)注册现场审计经验分享给药学同行们,此次总结和归纳内容,主要分享如何迎接FDA现场检查(审计)与批准前现场检查整个过程2大部分展开。
药事纵横
2024-03-14
FDA现场检查
时讯
百济神州:科创板IPO获批!3地上市!
证监会发布公众号发布消息按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行注册:创耀(苏州)通信科技股份有限公司、百济神州有限公司、杭州禾迈电力电子股份有限公司。
药通社
2024-03-14
百济神州
IPO
投融资
Acrivon Therapeutics完成1亿美元B轮融资
近日,马萨诸塞州沃特敦,Acrivon Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段肿瘤治疗公司,拥有推动精准医学新时代的专有技术,宣布成功完成超额认购1 亿美元的 B 轮融资。
医药合作投资联盟
2024-03-14
Acrivon
B轮融资
时讯
科伦药业报产反流性食管炎药物,争首仿!武田独家抑酸剂遭围攻
据CDE官网,科伦报产了武田原研的富马酸伏诺拉生片并获得受理。目前,该药尚无其他仿制药获批,国内由武田独家生产。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
科伦药业
武田制药
深度分析
上海医药变革:频频产生新交易、走近创新
2021年,“十四五”开局之年,也是上海医药港股上市十周年。十年前,上海医药在香港交易所主板上市,成为内地首家驶入A+H股双赛道的医药企业,也由此开启长达十年的快速成长之路。
药融圈
2024-03-14
上海医药
深度分析
干货!如何撰写注射液临床配伍相容性CTD申报资料之经验分享
本文内容的介绍结合作者参与书写及申报的注射剂项目实战经验进行分享。涉及的剂型主要是小水针及大容量注射剂,包材涉及三层共挤袋、直立式聚丙烯输液袋以及玻瓶。
药事纵横
2024-03-14
CTD申报
投融资
AI多肽平台Nuritas完成4500万美元B轮融资
近日,都柏林,革新植物基生物活性肽的发现和开发的生物技术公司Nuritas 宣布已完成4500 万美元的B轮融资。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
AI多肽平台
Nuritas
时讯
奥赛康:首个1类新药报上市!第三代EGFR抑制剂!或为EGFRTKIs耐药新选择!
2021年10月16日,NMPA承办了江苏奥赛康药业有限公司的首个1类新药ASK120067片的上市申请。
ACGT
2024-03-14
奥赛康
EGFR抑制剂
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