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    • 最新口溶膜市场格局！2.2类新药，再添新玩家！
      时讯
      12月15日，和泽医药的一款口溶膜产品的临床申请在CDE承办，那么什么是口溶膜，国内有哪些企业在做口溶膜呢？对此，小编进行了整理。
      药通社
      2024-03-14
      口溶膜 2.2类新药
    • Bloom Science完成1200万美元A轮融资
      投融资
      近日，圣地亚哥，生物技术公司 Bloom Science 宣布成功完成了 1200 万美元的 A 轮融资，由拜耳的影响力投资部门 Leaps by Bayer牵头，ALS Investment Fund的参与。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      Bloom Science A轮融资
    • 正大天晴新药临床数量创新高！又一款申请受理，8款上市在望
      时讯
      12月14日，正大天晴1类新药TQH3910片临床申请获CDE受理，至此，正大天晴今年的新药IND数已达51个，再创新高。其中，已有8款新药处于III期临床及以上研发阶段，阿达木单抗有望近日获批上市。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      正大天晴 新药临床
    • 中国创新药的license-in和license-out交易模式
      深度分析
      观察中国创新药物合作/交易的整体情况，不仅可以看到创新领域的活跃，在“买”与“卖”的具体情境中，也在体现引入的关注领域、企业选择产品的眼光，以及检验向外输出的创新成色与创新发展的状态。
      药融圈
      2024-03-14
      license-in license-out
    • 复方制剂强制降解试验设计：以恩格列净利格列汀片为例
      深度分析
      2015年2月，美国FDA批准新型复方降糖药物Glyxambi（恩格列净/利格列汀）的上市申请，用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗。该药也是目前美国唯一的一款SGLT2抑制剂（恩格列净[empagliflozin]，勃林格殷格翰）和DPP-4抑制剂（利格列汀[linagliptin]，礼来）的复方药物。
      药事纵横
      2024-03-14
      复方制剂强制降解 恩格列净利格列汀片
    • CDE受理情况周报！临床/上市申请107个、一致性评价受理17个！
      医药洞见
      12月6日-12月12日CDE共受理国产和进口临床/上市申请107个。其中，国产药品受理号93个，进口药品受理号14个（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册），一致性评价受理17个。
      药通社
      2024-03-14
      CDE药审
    • 类器官平台NextVivo，完成790万美元首轮融资
      投融资
      近日，加利福尼亚州帕洛阿尔托， NextVivo 是一家开发免疫类器官技术平台的生物技术公司，宣布以 790 万美元的融资脱颖而出，由 Khosla Ventures 领投。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      NextVivo 首轮融资
    • 百济神州与维立志博达成抗LAG-3抗体合作！首付3000万美元，至多7.42亿美元总交易额款项
      时讯
      百济神州有限公司于2021年12月13日，与南京维立志博生物科技有限公司（Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.，简称维立志博是一家立足中美的临床阶段的私营生物科技公司）共同宣布达成一项授权和合作协议，授予百济神州LBL-007的全球研发和生产许可，以及中国境外的独家商业化权利。
      ACGT
      2024-03-14
      百济神州 维立志博
    • 枸橼酸托法替布缓释片再增上市申请！人福医药加入首仿争夺
      时讯
      12月11日，CDE官网显示，人福医药递交了枸橼酸托法替布缓释片的上市申请并获受理。该药原研刚于9月获批落地中国，由原研辉瑞独家生产，在此之前，齐鲁、石药欧意、上海轩泰医药、四川科伦等企业便已以新注册3类报产了枸橼酸托法替布缓释片，首仿尚待决出。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      人福医药 枸橼酸托法替布
    • 西比曼生物IND申请获FDA批准：C-CAR039双靶点CAR-T产品！
      时讯
      2021年12月14-中国上海，美国马里兰：西比曼生物科技（下称“西比曼”或者“公司”），一家专注于开发创新细胞疗法用于治疗癌症和退行性疾病的生物制药公司，今日宣布：在2021年12月10日， 美国食品及药物管理局（FDA）正式批准公司核心管线C-CAR039的临床研究（IND）申请，将在美国推进后续的临床开发。
      药融圈
      2024-03-14
      西比曼生物 IND申请
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