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时讯
上半年国家局批准的新药数量再创新高,我国创新药进入全面爆发阶段
随着“优先审评”“快速通道”“突破性疗法”“有条件批准”等特殊审评审批通道的开通,创新药的审评审批速度得以大幅提高。截至6月30日,2021年国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了36个新药(含化药和治疗用生物制品,不含中药、蛋白、疫苗、血液制品和细胞制品)上市,这些产品的上市将大幅改善我国的用药需求,尤其是在肿瘤和罕见病两大领域。
药事纵横
2024-03-14
创新药
深度分析
重磅!礼来超20亿美元合作开发刺激肿瘤特异性免疫反应的新型小分子
礼来公司的 Loxo Oncology 和 Kumquat Biosciences 正在合作进行一项价值超过 20 亿美元的交易,以发现和开发旨在刺激癌症患者肿瘤特异性免疫反应的新型小分子。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
新药研发
礼来
政策法规
药融圈发布:第三届CMC-China大会将延期举办
尊敬的各位医药界嘉宾、合作伙伴企业、参会代表: 当前,我国新型冠状病毒肺炎疫情防控在全国上下的努力下已取得阶段性重要成效,但零星国外输入性病例以及相关病例依旧势头不减。近日,在江苏省南京市发现的病例已波及多省市,疫情防控迫在眉睫。
药融圈
2024-03-14
会议
医药洞见
诺诚健华放大招,首选CDMO合作伙伴,12款创新药发力,深度布局肿瘤免疫!
近日,药明康德子公司合全药业与生物医药高科技公司诺诚健华达成战略合作,携手加快诺诚健华肿瘤免疫领域的新药研发。根据协议,合全药业将成为诺诚健华首选CDMO合作伙伴,为诺诚健华在研及后续产品管线提供原料药研发及委托生产服务。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
诺诚健华
创新药
深度分析
ASC Therapeutics 宣布与马萨诸塞大学医学院合作,共同开发治疗枫糖尿病的新型基因疗法
加利福尼亚州米尔皮塔斯市,2021 年 7 月 28 日(美国商业资讯)--ASC Therapeutics 为一家私营生物制药公司,是开发革命性体内基因替代、基因编辑和同种异体细胞疗法的先锋。该公司今天宣布与马萨诸塞大学医学院 (UMMS)建立合作伙伴关系共同开发枫糖尿病 (MSUD) 的基因疗法。
药通社
2024-03-14
ASC Therapeutics
马萨诸塞大学医学院
糖尿病
时讯
Amgen以高达 25 亿美元收购 Teneobio
据 Amgen 称,Teneobio 的双特异性和多特异性抗体技术将通过增加一个仅重链的平台来完善其现有的能力,该平台“允许对目标结合物采用基于序列的简化发现方法”,而 Teneobio 的新型 T 细胞接合器平台,有望为公司当前的 BiTE 平台提供“差异化但互补”的方法。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
收购
Amgen
Teneobio
时讯
海和药物IPO被暂缓审议,发审委犀利问询,问题究竟在哪?
2021年7月20日,上交所发布科创板上市委2021年第48次审议会议结果公告显示,上海海和药物研究开发股份有限公司(简称“海和药物”)IPO进程踩下刹车,结果是暂缓审议。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
海和药物
时讯
志在FIC:王晓东/张志远博士公司Sironax国内首次递交IND,RIPK1抑制剂
2018年,北生所(NIBS)所长王晓东院士和原北生所资深研究员张志远博士正式共同创建维泰瑞隆(Sironax),目标是做一家全球性的专注于研发First-in-class化学药物的生物制药公司。公司针对王晓东院士在细胞凋亡、细胞程序性坏死等多种细胞死亡领域的原创性发现研发小分子抑制剂,致力于多种重大疾病的治疗。这些抑制剂针对的疾病包括神经退行性疾病如阿尔兹海默症(AD)、多发性硬化症(MS)、帕金森病(PD)等;缺血性疾病如脑卒中、肾缺血、心肌缺血;以及炎症性疾病如肠炎、银屑病、脓毒症等。
药融圈
2024-03-14
医药
深度分析
粒度分布测定方法探索
药品研发过程中,原料药的粒度对于产品的溶解性、溶出速率和混合均匀性都有着至关重要的作用,需要对原料药的粒度做系统的研究。有时,处方占比较大的辅料同样起到关键性作用,需要进行单独的粒度研究。今日一起探索一下粒度测定的奥妙之处。
药事纵横
2024-03-14
方法学
时讯
PerkinElmer以52.5亿美元收购BioLegend
近日,马萨诸塞州沃尔瑟姆,珀金埃尔默公司(纽约交易所代码:PKI)(“珀金埃尔默”)宣布已达成协议收购 BioLegend,BioLegend是一家领先的全球生命科学抗体和试剂供应商,收购价格约 52.5 亿美元的现金和组合,但需进行某些调整。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
PerkinElmer
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