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    • 值得收藏：审评制度改革以来，NMPA批准的自主创新药汇总
      医药洞见
      本文汇总了自审评制度改革以来，NMPA批准的新药，但不包括1）疫苗，血液制品，细胞制品，中药；2）前药，旋光单体；3）国外引进的产品；4）2021年6月30日以后获批的产品。
      药事纵横
      2024-03-14
      新药汇总 NMPA
    • 集采续标再降价！平均降幅35%，最高降幅82%！11个药品中选，2个未报价！
      政策法规
      武汉市药械联合采购办公室发布：关于公示武汉市2019年第一批药品集中带量采购合同期满竞价产品拟中选结果的通知，将申报企业及其产品质量分组、产品质量评审评分排序、报价排序和拟中选品种进行公示。头孢西酮2个规格企业未报价，其他11个拟中选。
      药通社
      2024-03-14
      集采
    • 重磅！Illumina Ventures完成3.25亿美元新基金募资
      投融资
      近日，旧金山，独立管理、专注于医疗保健的风险投资公司Illumina Ventures宣布关闭其总承诺额为3.25亿美元的第二个投资基金，使其管理的总资本达到5.6亿美元。最新的基金由 Illumina, Inc.（纳斯达克代码：ILMN）提供支持，其中大部分承诺资本来自其他战略和金融投资者，包括爱尔兰战略投资基金 (ISIF)。该基金将支持在生命科学工具、临床诊断、治疗平台、数字健康和其他基因组学应用方面取得突破的早期公司。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      募资 Illumina Ventures
    • 2021.09.17药品批件4品种过评！广药集团累计过评14款药品
      时讯
      2021年09月17日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括8个药品通过一致性评价。此次过评的8个药品（4个品种）均为医保品种。 根据药融云一致性评价数据库显示，截止目前广药集团已有20个品规通过（含视同通过）一致性评价，其中包括2个首家品种，为盐酸美金刚片和枸橼酸西地那非片。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      一致性评价 广药集团
    • 2021年FDA战绩：已批准的潜在重磅药 Vs 即将批准的潜在重磅药
      深度分析
      时间飞快，回首过去9个多月，FDA已经批准了多款潜在重磅药物，而且还有几款潜在重磅药物将在今年收到FDA回复。 据Fierce Pharma官网，未来三个多月，Argenx 的 efgartigimod、优时比的bimekizumab、罗氏/中外制药的Faricimab和辉瑞的abrocitinib四款潜在重磅药物有望获FDA批准。
      药事纵横
      2024-03-14
      重磅药 FDA
    • 10月杭州！年度新药盛会！超800+新药人士报名
      时讯
      药融圈联合靶点社，将在10月29-30日组织一场主题为“靶点江湖·新药峰会”的专题会议，地点在杭州*钱塘新区，会议规模800+人，会议内容涉及靶点和新药的政策法规、技术等，并将于会上发布2021年中国靶点新药榜单及白皮书。
      药融圈
      2024-03-14
      新药峰会
    • 新锐！2500万美元种子轮融资，Bantam加速新药开发
      投融资
      近日，北卡罗来纳州研究三角公园，Bantam Pharmaceutical 是一家针对选择性调节癌症线粒体动力学的药物发现和开发公司，宣布已完成 2500 万美元的种子轮融资，以完成其主导计划 BTM-3566 正在进行的 IND-enabling工作，并为首次人体临床试验做好准备。这笔资金由 Bantam 现有的投资者共同领导。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      种子轮融资
    • CDE征求：CAR-T指导原则意见！！
      政策法规
      嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点，随着此类产品的研发进展和陆续申报上市，为促进企业及早发现此类产品的风险，提供有效地风险最小措施，确保上市后安全性风险可控，有必要对申报上市的临床风险管理计划提出要求和提供指导。我中心在充分调研的基础上起草了《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》。
      ACGT
      2024-03-14
      CDE
    • 重磅$10亿平喘药仿制热度不断！“强攻”GSK沙丁胺醇原研市场
      深度分析
      据NMPA官网，济南景笙科技递交的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液上市申请获受理，若顺利获批，将在上市的同时，视同通过一致性评价。沙丁胺醇是哮喘急性发作的一线治疗药物。原研由GSK研发并生产，1996年10月获FDA批准在美国上市，2003年进入国内。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      哮喘 沙丁胺醇
    • 豪森药业阿美乐，建立二线治疗EGFR-T790M突变阳性NSCLC新标准！
      深度分析
      豪森药业（翰森制药，3692.HK）自主研发的1类新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的临床研究(APOLLO研究)最终结果在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上重磅公布：中位总生存期（OS）30.2个月，创造全球EGFR-TKI二线治疗晚期NSCLC最长OS，彰显出豪森药业强劲、可持续的创新能力，为晚期NSCLC患者提供更长生存获益。
      药融圈
      2024-03-14
      豪森药业 阿美乐 肿瘤药物
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