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  • 临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒（五）：疫苗及结语
    深度分析
    脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是小分子药物领域已经上市了二十余款制剂，还是近期RNA疫苗研制中发挥的关键作用，都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。本文为第五部分，概述了脂质体纳米粒在疫苗方面的应用，并对脂质体的临床应用进行了总结。
    药事纵横
    2024-03-14
    脂质体纳米粒
  • CDE最新：药品审评计时中止与恢复管理规范（征求意见）
    政策法规
    为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）相关要求，我中心组织起草了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取社会各界意见和建议。欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，并请通过以下邮箱及时反馈我中心。
    药通社
    2024-03-14
    CDE新规
  • Frazier Healthcare Partners完成8.3亿美元的生命科学公共基金超额认购
    投融资
    近日，Frazier Healthcare Partners宣布，Frazier生命科学公共基金有限合伙企业(Frazier Life Sciences Public Fund, L.P.)已完成交割，该基金在超额认购筹款中募得近8.3亿美元的资本认缴金额，超过其原定目标。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Frazier
  • 和元生物：科创板IPO首发过会！
    时讯
    和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等 CRO 服务，以及为基因药物的研发提供 IND-CMC 药学研究、临床样品 GMP 生产等 CDMO 服务。
    ACGT
    2024-03-14
    和元生物
  • 先声药业申报肺结核药！8个制剂抢首仿，3大领域创新药
    时讯
    11月3日，先声药业递交的富马酸贝达喹啉片上市申请获CDE受理，注册类型为4类。富马酸贝达喹啉片为耐多药肺结核药，原研来自强生，于2016年获批在中国上市，销售量非常可观。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    先声药业 耐多药肺结核药
  • 诺华SMA药物大卖10亿美元！获世界最贵药物顺位第一
    深度分析
    10大最贵年治疗费用药物排行榜。整体来看，该榜单主要以治疗肿瘤和或罕见病的药物为主。诺华(Novartis)旗下的脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法药物Zolgensma以212.5万美元排在第一顺位。
    药融圈
    2024-03-14
    诺华 SMA
  • 手把手教你质量标准之药典格式编写
    深度分析
    药事纵横
    2024-03-14
    药典格式编写
  • Quanta Therapeutics完成6000万美元C轮融资，开发新型RAS抑制剂
    投融资
    近日，加利福尼亚州旧金山，Quanta Therapeutics, Inc. 是一家私营生物制药公司，开创了复杂导向疗法治疗 RAS 驱动的癌症类型，宣布已成功完成 6000 万美元的 C 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Quanta Therapeutics C轮融资 RAS抑制剂
  • AMGEN的sotorasib，全球首款KRAS G12C抑制剂单季销售3600万美金！
    时讯
    近期，AMGEN公开了三季度财务数据，其中全球首款上市KRAS G12C抑制剂LUMAKRAS®/LUMYKRAS™（sotorasib）在本季度的销售额为 3600 万美元，截至第三季度末的累计销售额为 4500 万美元。LUMAKRAS 已被专业医疗结构和社区的 500 多名医生开具处方。
    ACGT
    2024-03-14
    抑制剂 Amgen
  • 辉瑞5亿复方制剂遭围攻！正大天晴、华润双鹤等三家已过评
    时讯
    11月1日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司华润赛科于近日收到了国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注11月1日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司华润赛科于近日收到了国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注册证书》，批准该药品生产。至此，该药过评企业已达三家，均于今年获批。册证书》，批准该药品生产。至此，该药过评企业已达三家，均于今年获批。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    辉瑞制药 华润双鹤
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