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    • 骄阳似火：30多家基因细胞治疗领域公司融资超百亿（2020-2021.6）
      投融资
      自2017年首批两个CAR-T产品获批以来，全球CAR-T市场一直在迅速扩大。据Frost & Sullivan数据，按销售价值计，全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增长到2019年的7亿美元，预计全球CAR-T细胞疗法市场的销售价值达至2024年的66亿美元，2019年至2024年的复合年增长率为55.0%。截至2030年，按销售价值计，全球 CAR-T市场规模预计达至218亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。预计中国 CAR-T细胞疗法市场规模将增长至2024年的人民币53亿元，并进一步增长至2030年的人民币289亿元，2022年至2030年的复合年增长率为45.0%。
      药融圈
      2024-03-14
      投融资 基因细胞
    • 29款创新药和疗法获FDA批准，出海企业健友、复星、东阳光等获40个ANDA批文
      医药洞见
      29款创新药和疗法，包含21个新分子实体，6个生物制品和2款细胞疗法。其中25款药物为全球首次获批上市。 34款改良型新药 400款仿制药，其中57个仿制药为暂定批准（详见药融云数据库）
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      FDA批准 创新药 FDA
    • 国知局：宣告诺华专利权部分无效
      时讯
      诺华股份有限公司专利号为2006800017330，发明名称为血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的药物组合产品的专利，被国内3家药企挑战：深圳信立泰药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司以及石药集团欧意药业有限公司。
      药通社
      2024-03-14
      国知局 专利
    • 一个采用“溶剂效应”思路解决溶剂干扰问题的具体案例
      深度分析
      液相色谱“溶剂效应”，是个老生常谈的话题，泛指样品中某些组分在稀释剂与流动相中存在状态有较大差异，导致色谱行为表现异常的情况。本文以某稀释剂在不同品牌液相上的色谱行为为例，阐明稀释剂选择也有可能影响其本身的色谱行为，进而影响方法的耐受性。
      药事纵横
      2024-03-14
      溶剂效应 深度
    • OncoNano Medicine完成5000万美元B轮融资，尚珹资本领投
      投融资
      近日，德克萨斯州，OncoNano Medicine, Inc. 宣布完成约 5000 万美元的 B轮融资，由中国跨境机构投资基金Advantech Capital（尚珹资本）医疗投资团队牵头。融资所得将部分用于支持pegsitacianine（一种用于实体瘤术中手术切除的创新实时显像剂）在美国和欧洲的3期临床试验，并加速公司首个治疗开发计划 ONM-501，一种采用公司核心递送技术配制的新型免疫治疗药物。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      B轮融资 投融资
    • Cipla：源于印度的跨国仿制药巨头，争做“世界药房”
      时讯
      Cipla（西普拉）由Dr. K. A. Hamied创立于1935年，是一家全球制药公司，是印度第三大制药公司，其呼吸系统疾病药物在印度市场更是排在首位。专注于复杂的仿制药，在呼吸、泌尿外科、心脏病学、抗感染和中枢神经等领域都有优势，Cipla目前主要深耕的市场在印度、南非、北美，且在世界各地有46个生产基地，约生产50多种剂型和1500多种产品。
      药融圈
      2024-03-14
      跨国仿制药 印度仿制药
    • 2021年6月CDE中国BE临床试验公示|251项试验_数较上月下降5%
      医药洞见
      2021年6月1日至6月30日，CDE新公示临床试验共计251项。从药品类型来看，生物制品56项，中药/天然药物11项，化学药物共计184项，占试验总数的73%，其中包括BE试验92项。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      临床试验 BE试验
    • 最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定
      政策法规
      7月4日，国家药监局 国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的公告（2021年第89号 ），发布之日，即施行！同一天，国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》相关事宜的通告（2021年第46号），即日起，中国上市药品专利信息登记平台正式运行。
      ACGT
      2024-03-14
      专利纠纷 专利法
    • Glycomine完成6800万美元B轮融资，推进罕见病疗法
      投融资
      近日，加利福尼亚州圣卡洛斯，专注于开发孤儿疾病新疗法的生物技术公司 Glycomine, Inc. 宣布已完成 6800 万美元的 B 轮融资。融资所得款项将用于通过患者的初步临床试验推进主要候选药物 GLM101。GLM101是一种正在开发中的新型底物替代疗法，用于治疗磷酸甘露糖变位酶2-先天性糖基化障碍（PMM2-CDG），这是一种代表严重未满足医疗需求的罕见疾病。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      Glycomine B轮融资 罕见病
    • 罗替高汀-透皮贴剂中的晶型问题|消失的多晶型
      深度分析
      罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例。罗替高汀的案例的另一方面的典型性在于，析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”，甚至在更稳定的晶型出现后，原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来，暂时消失了，这也是“消失多晶型”命名的来源。
      药事纵横
      2024-03-14
      晶型 罗替高汀
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