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医药数据查询

  • 首款KRAS G12C抑制剂获批|国内多款该靶点药物进展如何？
    时讯
    5月28日，加科思药业（1167.HK）宣布，公司在研项目KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请（IND）继近期在美国获批后，于5月27日在中国获批。
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    2024-03-14
    医药
  • 乐普旗下心泰科技完成近亿美元融资|估值超10亿美元
    投融资
    乐普系自医疗器械起家、后进入生物医药领域，药械双轮驱动。旗下乐普生物平台也即将登陆资本市场，现在把旗下器械板块分赛道单独成立公司。5月14日乐普医疗发布公告称拟分拆控股子公司乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司到香港联合交易所主板上市。微创医疗去年分拆各大业务板块单独上市，乐普器械业务板块也比较多，不排除均会单独分拆。
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    2024-03-14
    投融资
  • 晶型常见共性问题汇总
    医药洞见
    不管是制剂端还是原料端，涉及到的晶型问题越来越多。本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。希望本文能对关注药物晶型的读者有帮助。
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    2024-03-14
    访谈
  • 6月1日CDE开通“儿童用药专栏”|儿童用药迎来新机遇！多指导原则！
    政策法规
    为进一步鼓励研发儿童用药，中心网站于2021年6月1日在热点栏目开通“儿童用药专栏”，将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。 欢迎各界积极关注“儿童用药专栏”并提出意见和建议。
    药通社
    2024-03-14
    政策
  • 抗体药物的别样世界
    医药洞见
    导读：抗体药物是生物技术制药领域的一个重要方面。抗体具有识别抗原的特异性，因而利用抗体诊断与治疗疾病是医药研究者长期以来追求的目标。抗体与靶抗原结合具有高特异性、有效性和安全性，临床用于恶性肿瘤、自身免疫病等各种重大疾病，抗体药物已成为近五年来全球增长最快的药物细分类别之一, 也是融资最热门的领域。
    药鼎记
    2024-03-14
    抗体药物
  • 葆元医药和信达生物宣布达成Taletrectinib在大中华地区的独家许可协议
    时讯
    中国杭州/苏州/纽约 2021年6月1日 –葆元生物医药科技（杭州）有限公司 (下称“葆元医药”)， 一家专注于全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段公司，信达生物制药（香港联交所代码：01801）(下称“信达生物”)，一家领先的创新生物制药公司，今日宣布，双方达成协议，葆元医药授权信达生物作为独家合作伙伴大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物taletrectinib，taletrectinib是 一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂。
    药融圈
    2024-03-14
    医药合作
  • 最新药品一致性评价通过情况！
    时讯
    国家药监局发布39个药品批准证明文件待领取信息，其中9个通过一致性评价，包括2个首家品种。
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    2024-03-14
    一致性评价
  • CDE新公示临床试验共计56项，涉及罗氏、恒瑞、君实等32款新药
    时讯
    2021年5月17日-5月23日，CDE新公示临床试验共计56项。从药品类型来看，化学药物共计43项，生物制品12项，中药/天然药物1项。
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    2024-03-14
    CDE 临床试验
  • 重磅！国家知识产权局：仑伐替尼制剂专利无效，继晶型后
    政策法规
    近期，国家知识产权局，专利复审和无效栏目，公布无效决定，决定号为49805的文件，专利申请号：201080030508.6专利，宣告专利权全部无效。
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    2024-03-14
    医药 国家知识产权局
  • 广州一品红制药：注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
    时讯
    5月26日，一品红公告，全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的通知，公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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    2024-03-14
    一致性评价
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