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辉瑞提交新冠疫苗最新稳定性数据 有望增加储存/运输灵活性
时讯
辉瑞提交新冠疫苗最新稳定性数据 有望增加储存/运输灵活性
辉瑞公司(Pfizer)和BioNTech今天宣布,已经向美国FDA提交新数据,证明了双方联合开发的新冠疫苗在-25°C至-15°C温度下的稳定性,这些温度更常见于药品冷冻箱和冰箱。
药明康德
2024-03-14
辉瑞
新冠疫苗
外用JAK抑制剂治疗湿疹 Incyte使用优先审评券递交新药申请
时讯
外用JAK抑制剂治疗湿疹 Incyte使用优先审评券递交新药申请
Incyte公司今天宣布,美国FDA已受理芦可替尼(ruxolitinib)乳膏的新药申请(NDA)并将对其进行优先审评。芦可替尼乳膏是一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂,用于治疗特应性皮炎(AD),它是湿疹的一种类型。
药明康德
2024-03-14
FDA
JAK抑制剂
新药申请
湿疹
优先审评
TCR疗法获FDA突破性疗法认定 第三季度有望递交监管申请
时讯
TCR疗法获FDA突破性疗法认定 第三季度有望递交监管申请
今日Immunocore宣布,美国FDA授予其创新T细胞受体(TCR)疗法tebentafusp(IMCgp100)突破性疗法认定,用于治疗不可切除性或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者,这些患者为HLA-A*02:01阳性。
药明康德
2024-03-14
FDA
TCR疗法
突破性疗法
2020年 药品质量公告大盘点
时讯
2020年 药品质量公告大盘点
药品质量公告里面包含了很多对我们有参考意义的信息,认真读懂质量公告,特别是不合格品种和项目,对于我们吸取同行的教训,发现问题,改进质量还是很有帮助。
蒲公英
2024-03-14
药品质量
公告
盘点
21批次药品 抽检不合格
时讯
21批次药品 抽检不合格
2月18日,广东省药监局发布了2020年第11期、12期药品抽查检验信息通告,通告显示,21批次药品不合格。
蒲公英
2024-03-14
药品
抽检
一药企存在5项缺陷 被警告
时讯
一药企存在5项缺陷 被警告
2月18日,辽宁省药监局公布了2021年第22期行政检查结果公示,辽宁贝乔药业有限公司经检查,存在5项缺陷被警告、责令限期整改。
新浪医药新闻
2024-03-14
药企
辽宁
行政检查结果
国采按下加速键 仿制药何去何从?
深度分析
国采按下加速键 仿制药何去何从?
迄今为止,国家医保局成立后共开展了四批(五轮)国家组织药品集中采购(简称“国采”,便于和“省级集采”区分)
健康界
2024-03-14
药品集中采购
仿制药
华东医药重拳出击医美赛道 未来转型就靠它了吗?
时讯
华东医药重拳出击医美赛道 未来转型就靠它了吗?
2月17日晚间,华东医药(000963.SZ)公告称,全资子公司英国Sinclair向Cocoon公司支付6500万欧元股权对价款及最高不超过2000万欧元销售里程碑付款,收购后者持有的西班牙能量源型医美器械公司High Tech公司100%股权。
新浪医药新闻
2024-03-14
华东医药
医美
“first-in-class”银屑病外用疗法长期效果显著
时讯
“first-in-class”银屑病外用疗法长期效果显著
今日,Dermavant Sciences宣布,该公司开发的tapinarof乳剂(1%),在治疗斑块状银屑病成人患者的长期开放标签研究的中期分析中获得积极结果。
药明康德
2024-03-14
first-in-class
银屑病
中药会是一门好生意吗?
深度分析
中药会是一门好生意吗?
2021年2月9日,国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,这是对国内中药行业非常利好的政策
新浪医药新闻
2024-03-14
中药
政策
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