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    • 文达医药BET抑制剂获批临床
      时讯
      根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新数据，由文达医药和恒雅医药联合申报的1类创新药NHWD-870 HCl片在中国获得两项临床默示许可，拟开发用于治疗晚期复发非霍奇金淋巴瘤、皮肤/粘膜黑色素瘤、非小细胞肺癌和小细胞肺癌等。
      药明康德
      2024-03-14
      BET抑制剂
    • 皮下注射！辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床
      时讯
      中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，辉瑞（Pfizer）公司的PD-1抑制剂PF-06801591注射液在中国获得一项临床试验默示许可，适应症为“高危非肌层浸润性膀胱癌”。
      药明康德
      2024-03-14
      辉瑞 PD-1抑制剂
    • 诺华、拜耳等都在开发 IDH靶点在癌症治疗领域还有多大潜力？
      时讯
      由IDH突变导致的细胞内致癌代谢物（oncometabolites）积聚会促进肿瘤发展。近期发表在Nature上的一项研究揭示了癌症两个共同特征——代谢改变与基因组不稳定性之间的直接联系。这一研究为基于IDH开发肿瘤靶向疗法提供了新思路。
      药明康德
      2024-03-14
      IDH靶点 癌症
    • FDA今日加速批准DMD创新疗法
      时讯
      今天，美国FDA宣布，加速批准日本新药株式会社（Nippon Shinyaku）子公司NS Pharma开发的Viltepso（viltolarsen）上市，用于治疗特定杜氏肌营养不良（DMD）患者。
      药明康德
      2024-03-14
      FDA 创新疗法
    • 俄罗斯轮盘：首款新冠疫苗上市
      深度分析
      今天俄罗斯宣布批准上市了全球首款新冠疫苗。这是莫斯科一家叫做Gamaleya 科研所研制的产品，使用两个表达新冠S蛋白的不同病毒载体分两次注射。
      美中药源
      2024-03-14
      新冠疫苗 俄罗斯
    • 首个治疗脊髓性肌萎缩症的口服用药Evrysdi获FDA批准
      时讯
      近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Evrysdi(risdiplam)用于治疗成人和两个月以上的儿童脊髓性肌萎缩症(SMA)，Evrysdi的获批成为首个治疗脊髓性肌萎缩症的口服用药。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      FDA 脊髓性肌萎缩症
    • 再见了药招保证金！
      政策法规
      8月10日，海南省公共资源交易服务中心发布《海南省关于清退投标保证金的通知》（以下简称《通知》），《通知》显示，海南目前正在开展清退历年来投标保证金余额的工作。
      E药经理人
      2024-03-14
      药企 保证金
    • 每月6000元 先声药业阿巴西普上市 类风关赛道再入竞争者
      时讯
      日前，先声药业宣布，其与百时美施贵宝（BMS）合作开发的自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液（商品名：恩瑞舒）正式上市。该药为目前全球类风湿关节炎领域第一个，也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂。
      医谷
      2024-03-14
      类风湿关节炎 先声药业
    • 拜耳8.75亿美元收购KaNDy 囊获新型非激素口服疗法
      时讯
      8月11日，拜耳（Bayer）与临床阶段生物科技公司KaNDy Therapeutics共同宣布，拜耳将收购后者以扩大其在女性医疗保健领域的药物研发管线。
      药明康德
      2024-03-14
      拜耳 更年期 女性
    • GLP-1激动剂第二易主 索马鲁肽距离第一还有多远？
      时讯
      近日，诺和诺德发布2020半年报，营收638.81亿丹麦克朗（约101.6亿美元），同比增长8%，归母净利润为225.22亿丹麦克朗（约35.8亿美元），同比增长12%。中国区收入72.87亿丹麦克朗（约合80.77亿元），同比增长11%。
      CPhI制药在线
      2024-03-14
      GLP-1激动剂
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