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时讯
按下葫芦浮起瓢:乙肝、丙肝共感染
最近NIH的科学家在JCI发表一项有关乙肝、丙肝共感染的研究。乙肝、丙肝共感染并不是十分罕见,已有临床发现使用高效丙肝药物治愈丙肝后会引起乙肝的再激活、后果非常严重。
美中药源
2024-03-14
乙肝
丙肝
政策法规
零售药店“一证准营”时代到来
“真的不敢想象,一天内我就拿到了许可证,当天就可以营业了。”一位刚拿到《行业综合许可证》的药店老板感叹。
药店经理人
2024-03-14
药店
时讯
最新!国采药品采购情况公布
近日,湖南医保局发布《关于第一批国家集采药品执行情况的通报》(以下简称《通报》)。
赛柏蓝
2024-03-14
医药
国家集采
时讯
改善抑郁症状 杨森创新疗法获批治疗有自杀倾向抑郁症患者
强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司今天宣布,美国FDA已批准Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂的补充新药申请(sNDA),与口服抗抑郁药联用,治疗伴有急性自杀念头或行为的抑郁症(MDD)成人患者的抑郁症状。
药明康德
2024-03-14
抑郁症
时讯
复星医药盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价
8月3日,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04218),该药品通过仿制药一致性评价。
新浪医药新闻
2024-03-14
一致性评价
复星医药
时讯
II期试验结果未达预期 Alexion终止罕见肾病研发计划
2019年10月,Alexion Pharmaceuticals以9.3亿美元现金收购了Achillon Pharmaceuticals,获得了后者旗下口服小分子D因子抑制剂(ALXN2040)的开发权,拟用于阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和C3肾小球病(C3G)。然而在上周,Alexion表示将终止ALXN2040的研发工作。
新浪医药新闻
2024-03-14
临床试验
肾病
时讯
梯瓦日本提交Ajovy上市申请 出售合资企业仿制药资产
梯瓦制药(Teva Pharma)和大冢制药(Otsuka Pharma)近日联合宣布,已向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交了Ajovy(fremanezumab)的上市申请,用于偏头痛的预防性治疗
生物谷
2024-03-14
日本
偏头痛
政策法规
CDE最新发布!这12种真实世界数据可用于生成真实世界证据
8月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新发布:关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知。
药明康德
2024-03-14
真实世界数据
CDE
时讯
IGF-1R靶向单抗Tepezza疗效强劲持久:显著改善眼球突出!
近日,Horizon Pharma公司公布了2项临床试验的阳性顶线数据,这为支持Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(TED)的疗效和安全性提供了越来越多的证据。
生物谷
2024-03-14
甲状腺眼病
自身免疫性疾病
深度分析
疫苗之外 科学家还在开发什么应对新冠疫情的手段?
上周,世界卫生组织总干事招集的COVID-19突发事件委员会举行了第四次会议,在充分讨论和审查了证据后委员会一致认为,COVID-19疫情仍构成国际关注的突发公共卫生事件,并且认为COVID-19大流行预计将持续很长时间。
药明康德
2024-03-14
新冠
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