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    • 第三款NMOSD创新药！罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准
      时讯
      罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Enspryng（satralizumab），用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。
      生物谷
      2024-03-14
      FDA 罗氏 新药
    • Science子刊：揭示蛋白Phf19控制造血干细胞维持和分化机制
      深度分析
      在人体中，每2000个骨髓细胞中只有一个是造血干细胞（HSC），但是HSC是人类每天制造100亿个血细胞的来源。
      生物谷
      2024-03-14
      Science 造血干细胞
    • 耶鲁大学新冠唾液检测为何被FDA局长称为“突破性”进展？
      时讯
      上周末，美国FDA宣布，授予耶鲁大学（Yale University）公共卫生学院开发的SalivaDirect新冠诊断测试紧急使用授权（EUA），在FDA发布的新闻稿中，FDA局长Stephen M. Hahn博士表示，在提高测试效率和避免试剂短缺方面，这一检测取得了突破性的进展。
      药明康德
      2024-03-14
      新冠 唾液 FDA
    • 美国《制药技术》杂志：固体制剂连续生产进展、问题与挑战
      深度分析
      近日，美国FDA官网发布局长Stephen Hahn的署名文章。文章表示，为解决供应链的压力，适用对柔性制造系统的需求，在制造业回归美国本土的背景下，FDA全面支持先进制造技术在行业的应用，而连续生产(Continuous manufacturing，CM)是其中的一种重要的方式。
      蒲公英
      2024-03-14
      制药 固体制剂
    • 国内首个新冠疫苗专利获批
      时讯
      据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请，已被授予专利权，从而成为我国首个新冠疫苗专利。该专利名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”。
      医谷
      2024-03-14
      新冠疫苗 专利
    • CDE药审新动态！11个1类新药申请获受理，国内首个HIV暴露前预防药物获批…
      时讯
      近一周（2020.08.07-2020.08.13）药审中心受理总量为144个，涉及品种95个。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      CDE 新药 HIV
    • 药企都在用的设备 这家医院说国产货达不到要求？
      时讯
      近日，国内某医院采购进口医疗设备清单公示惹人注意。在155种设备后面"国内同类产品情况"中，都备注了"国内同类产品达不到性能要求"。
      CPhI制药在线
      2024-03-14
      国产 医疗设备
    • 零售药店：秋冬疫情防控要求来了
      政策法规
      8月12日，黑龙江药监局发布了《关于继续加强药店销售“退烧止咳抗病毒”药品实名登记监管工作的通知》（以下简称《通知》）。
      药店经理人
      2024-03-14
      药店 防疫
    • 二甲双胍又有新作用了
      时讯
      近日，肿瘤学杂志Clinical Cancer Research发表了一项由和汕头大学等机构的研究人员完成的II期临床研究的结果。
      赛柏蓝
      2024-03-14
      二甲双胍
    • 2634个药将联动全国最低价
      深度分析
      8月12日，黑龙江医保局发布《关于开展集中采购药品价格联动的通知》（以下简称通知）。
      赛柏蓝
      2024-03-14
      药品
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