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政策法规
一证准营!山东全省推开试点药店“一业一证”改革
开药店,一证准营时代彻底到来了。
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2024-03-14
医药
时讯
从销售假药到非法经营 新药品管理法下 “药神案”二审减刑
6月2日,连云港“药神案”二审宣判,15名被告人的罪名由一审认定的“销售假药罪”变为“非法经营罪”,除曹旋昌被判决无罪外,其他被告人的刑罚都有所减轻。
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2024-03-14
医药
药械销售
政策法规
泽布替尼在中国正式获批上市!
6月3日,国家药监局宣布,近日通过优先审评审批程序附条件批准百济神州1类创新药泽布替尼胶囊((zanubrutinib,商品名:百悦泽)上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
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2024-03-14
医药
时讯
疫情大考下谁过关?第三方医学检验未来或迎行业整合期
在“新医改”建立多层次、多样化医疗服务体系,全面满足人民群众医疗服务需求的顶层设计下,近年来,各类第三方医疗服务机构有了更精细的门槛及标准依据,开始如雨后春笋般建立。这其中又以第三方医学检验机构最具代表性。
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2024-03-14
医药
时讯
国家药监局批准注射用拉罗尼酶浓溶液上市
6月3日,国家药监局发布公告称,近日通过优先审评审批程序批准Genzyme公司的注射用拉罗尼酶浓溶液(商品名艾而赞/Aldurazyme)上市,用于黏多糖贮积症I型患者的长期酶替代治疗,用于治疗疾病的非神经系统表现。
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2024-03-14
医药
时讯
李兰娟院士:武汉是安全的 武汉人是健康的
6月2日下午,在湖北省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部召开的新闻发布会上,国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟通过视频连线的方式回答记者提问。
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2024-03-14
医药
政策法规
新版《药品管理法》实施 定点药店行政处罚条例来了
自本月起,最新条款的医疗保险监督管理办法开始实行了。相比过去的监管条例,这次对相应违法行为的处罚力度更大了,对定点药店的影响也更大了。
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2024-03-14
医药
政策法规
耗材一票制之后 械企回款生变
6月1日,根据上交所官网信息,宁波天益医疗器械有限公司在最新发布的招股书中表示,在两票制推行后,公司回款不受影响,但是一票制却会导致公司回款周期发生变化。
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2024-03-14
药械销售
政策法规
《民法典》全文正式发布!事关所有医务人员
该法为新中国第一部以法典命名的法律,开创我国法典编纂立法的先河,具有里程碑意义,重要性不言而喻。 值得关注的是,《民法典》在第七编第六章医疗损害责任部分,提到涉医部分共十一条,每一条内容都和医疗机构及医务人员直接相关,基层医生公社为大家整理如下:
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2024-03-14
医药
时讯
Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab获美国FDA生物制剂许可申请
Y-mAbs Therapeutics Inc. (以下简称“公司”或“ Y-mAbs”),是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,旨在开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。2020年6月2日,该公司宣布美国食品药品监管局(FDA)已接受Danyelza™(naxitamab)治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤患者的生物制剂许可申请(BLA)。
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2024-03-14
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