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  • 薪酬制度改革来了！4大文件密集出台
    政策法规
    不可否认，这一波政策力度还是不小的，可以看出有三个特点，一是“火力”密集，从11月15日到12月6日，20天集中出台四部文件，比较罕见。
    徐毓才
    2024-03-14
    医药 基层医疗
  • 造福更多前列腺癌患者，FDA批准辉瑞/安斯泰来口服疗法扩展适应症
    时讯
    今日，安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA批准Xtandi（enzalutamide）扩展适应症，治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 97 个国谈药品按时直接挂网！刚刚，国家医保局、卫健委发文了！
    政策法规
  • 祝贺！Agios公司IDH1抑制剂获突破性疗法认定，治疗骨髓增生异常综合征
    时讯
    今日，药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已授予IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib）突破性疗法认定，治疗携带致敏IDH1基因突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征（myelodysplastic syndrome，MDS）。FDA的突破性疗法认定将加快这一候选药物的开发和审评。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 新适应症获批，XTANDI ®给前列腺癌症患者带来治疗新选择
    时讯
    美国辉瑞公司和日本安斯泰来制药（Astellas Pharma Inc.，总裁兼首席执行官：Kenji Yasukawa 博士，以下简称“Astellas”）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准XTANDI®(enzalutamide)的补充新药(sNDA)申请，用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。
    Lac
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 降低癌症进展或死亡风险85%！精准疗法已申请上市
    时讯
    今日，Deciphera公司宣布，已经向美国FDA递交其KIT和PDGFRα激酶抑制剂ripretinib的新药申请（NDA），用于治疗已接受过imatinib，sunitinib和regorafenib治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 利好中医药政策加速落地！
    政策法规
    12月16日，国务院中医药工作部际联席会议办公室发布通知，部署促进中医药发展重要任务分工方案，涉及125项内容。
    国家中国医药管理局
    2024-03-14
    医药
  • Meiji/Dong-A启动乌司奴单抗类似药I期研究，剑指近百亿美元市场
    时讯
    Meiji Seika制药公司（ Meiji Seika Pharma Co.,Ltd. 总部：东京，首席执行官：Daikichiro Kobayashi，以下简称“Meiji”）和韩国东亚控股集团（ Dong-A Socio Holdings Co., Ltd. 总部：韩国首尔，首席执行官：Jong Hyun Han，以下简称“ Dong-A”）于美国东部时间2019年12月15日，宣布启动DMB-3115的I期临床试验。
    Lac
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在华获批
    时讯
    近日，阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（Durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该批准是基于III期临床试验PACIFIC对于无疾病进展生存期(PFS)的主要分析结果，并由总生存期(OS)数据支持，该试验相关结果已发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
    阿斯利康
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 儿童药物开发的机遇与挑战
    深度分析
    儿童（14 岁以下未成年人）药品一般分为儿童专用药、儿童适用药、儿童/成人共用药。儿童专用药指用于预防、治疗、诊断儿童疾病，有目的地调节儿童的主要机能且只有儿童适应证、用法和用量的药物，包括中药、化药、生化药品等。在通用名中包含“小儿”或“儿童”字样的药品或说明书功能主治表述中仅限小儿及儿童适用的药品均属此类。
    药学进展
    2024-03-14
    医药 生物技术
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