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  • NMPA | 11月大丰收！4个1类新药，4个重磅首仿药，2个3类仿制药上市了
    时讯
    年底了，NMPA也开始冲刺，在刚过去的11月里，4个1类新药、4个重磅首仿药、2个3类仿制药获批上市（或即将获批上市），2个1类新药获批新适应症。
    菜菜
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 关于2019医保谈判：一名医药人的五点心声！
    政策法规
    对比此前三轮谈判，此轮国家药品谈判其影响力度，不管是从覆盖品种、降价幅度还是谈判成功率来看，都是史无前例。短短三个月时间，国家医保局以高效的工作节奏，把最新的治疗药物以最低的价格红利惠及患者。但对比美、德、日等国际市场，或许还有五个问题值得深度思考。
    红树林
    2024-03-14
    医药 基层医疗
  • 乳腺癌 | 靶点竞猜？正大天晴1类新药TQB3303获批临床，治疗乳腺癌
    时讯
    12月3日，CDE官网公示了新的临床试验默示许可药品，其中，正大天晴的TQB3303在列，适应症为乳腺癌等晚期实体肿瘤。TQB3303是正大天晴自主研发的1类新药，其临床申请于2019年9月获得CDE承办受理，受理号为CXHL1900301、CXHL1900302和CXHL1900303。
    菜菜
    2024-03-14
    医药
  • FDA批准罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗转移性非鳞状NSCLC
    时讯
    罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）今天宣布，美国FDA批准了Tecentriq（atezolizumab）与化疗（Abraxane[紫杉醇蛋白结合物; nab-紫杉醇]和卡铂）组合作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线疗法，患者无EGFR或ALK突变。
    药明康德
    2024-03-14
    医药
  • 基因疗法明星诞生记：从“外行”创立到被30亿美元收购，它只花了7年
    时讯
    1993年，马特·帕特森（Matt Patterson）大学毕业了。这名主修生物化学的年轻人，并没有在研究生的道路上做进一步深造的打算。相反，在朋友的推荐下，他早早加入了生物医药领域知名的健赞（Genzyme）公司，每天穿上白大褂，戴上护目镜，朝九晚五，做着最为简单机械的蛋白纯化工作。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 治疗慢性肾病患者，“first-in-class”疗法达到3期主要终点
    时讯
    今日，Ardelyx公司宣布，其NHE3抑制剂tenapanor，在治疗慢性肾病（CKD）透析患者高磷血症的关键性3期试验PHREEDOM中，显著改善患者的血磷浓度，达到主要研究终点。Ardelyx计划在2020年中期向监管部门递交该适应症的新药申请。新闻稿指出，如果获批，tenapanor将成为唯一一款可控制CKD透析患者血磷浓度的非磷酸盐粘合剂疗法。
    药明康德
    2024-03-14
    医药
  • 生物医药股再添新丁！康宁杰瑞将于12月12日上市交易
    投融资
    12月2日，根据港交所公告，康宁杰瑞将于12月2日-5日招股，拟发行1.794亿股股份，其中香港发售1794.2万股、国际发售1.6亿股，每股发行价9.1-10.2港元，每手1000股。预计于2019年12月12日上市交易。
    新康界
    2024-03-14
    医药 医疗金融
  • 用研发管线抢本土创新资源！BI、AZ等之后 还有哪些MNC将入局？
    时讯
    在当下这个创新风口下，跨国外资药企已经意识到与其等待本土“竞争对手”出现，不如入局培育本土“竞争对手”。不管是勃林格殷格翰同许诺药业8亿美金的交易，还是阿斯利康同三家本土创新药企就多个创新药展开的合作，都可以看出跨国药企License-out的方向已然转变，不止是剥离成熟药资产，更要在创新研发资产上谋求更多机会。
    高嵩
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • BMS、诺华相继收购其免疫疗法后 新锐第三次启航
    时讯
    今日，IFM Therapeutics宣布完成新一轮5550万美元的融资，将用于成立旗下第三家子公司IFM Quattro以及首个孵化器IFM Discovery。IFM Quattro和IFM Discovery都将致力于开发针对炎症性疾病和癌症的下一代小分子免疫疗法。本轮融资由Omega Funds领投，Atlas Venture和Abingworth共同参与投资。
    创鉴汇
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 突破性疗法标签已成为药物获批风向标：获批概率高达45%
    时讯
    2019年11月14日，百济神州全球创新药泽布替尼（商品名BRUKINSA）获得FDA批准，适应症复发/难治性套细胞淋巴瘤（Mantle Cell Lymphoma）。泽布替尼创造多个纪录，快速通道、突破性疗法、优先审评，3个月便加速批准，泽布替尼美国获批上市开启泽布替尼全球化一个新的起点！详见《3个月创纪录：FDA加速批准泽布替尼用于套细胞淋巴瘤》
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    2024-03-14
    医药 生物技术
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