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时讯
FDA局长、CDER、CBER主任谈新冠病毒疗法加速计划
FDA局长Stephen M. Hahn医生、生物制品审评与研究中心(CBER)主任Peter Marks博士、药品审评与研究中心主任(CDER)主任Janet Woodcock医生联名撰文,介绍新冠病毒疗法加速计划所涉及的在研药品与生物制品情况。
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2024-03-14
医药
时讯
20家药店被停业整顿 全因这个
疫情防控不能放松,因存在对进店人员扫码测温执行不严格、未按要求登记核实购买“退烧止咳抗病毒”药品人员信息等问题,20家药店被当地监管部门要求停业整顿....
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2024-03-14
医药
时讯
美国科研机构接连推出唾液检测、抗体检测
美国进行新冠病毒核酸检测的总人数已超过510万,是全世界最多。 即便目前每天检测6.5万人,但公共卫生专家认为每天检测15万人才能有效识别出感染者。 为了应对检测能力缺口,一些大学及科研机构开始研究新的检测方式,比如唾液检测。 过去两周内,美国多地都展开了新冠抗体检测的测试,以此预估当地疫情规模。 由于FDA放弃了对抗体测试的初步审查,市场上检测产品的质量良莠不齐,造成了一定的混乱。
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2024-03-14
生物技术
医疗支撑
时讯
又火了!连花清瘟已在多国上市
继4月14日刷屏圈内外后,连花清瘟在国外也火了,已在多国获得上市许可.......
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2024-03-14
医药
药械销售
时讯
多地医院出台严格措施 严防院内感染
近日,哈尔滨、胶州等地医院先后发生院内感染,为各大医院的疫情防控敲响了警钟。为防止院内感染再次发生,全国多家医院出台了严格的就医及患者陪护措施。
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2024-03-14
医药
基层医疗
政策法规
医生多点执业需注意这四大问题!
国家在力推医师多点执业,作为社会大众、媒体、政府监管部门、医生和第一执业医疗机构、准备接受拟多点执业医师的医疗机构都需要做好哪些准备,才能够将这件好事办好,真正造福患者,不伤害医生?
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2024-03-14
医药
基层医疗
时讯
HER2+乳腺癌引进新药「来那替尼片」国内即将获批
近日,北海康成引进新药来那替尼(Neratinib,商品名:Nerlynx)的上市申请(受理号:JXHS1800039)已经变更为"在审批",预计下月获批上市。来那替尼是全球首个获批的用于HER-2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗的药物,适应于既往接受过含有曲妥珠单抗药物治疗的成年患者,以降低乳腺癌复发风险。
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2024-03-14
医药
政策法规
官方发布口罩出口企业名单
4月25日,国家商务部发布《商务部海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第12号 关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》(下称《公告》)。
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2024-03-14
医药
政策法规
药物临床试验质量管理规范公布 7月1日施行
4月26日,国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年 第57号)。
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2024-03-14
医药
时讯
NEJM发表最新电子烟对身体健康影响的报告
随着人们对身体健康的越加重视,越来越多的人开始选择电子烟作为传统香烟的替代品。预计,2021年,全球使用电子烟的成年用户将达到5500万人。
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2024-03-14
医药
大健康
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