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时讯
PARP抑制剂奥拉帕利获FDA咨询委员会支持,有望年底获批治疗胰腺癌患者
今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以7:5的投票结果,支持双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)作为一线维持疗法,治疗转移性胰腺癌患者。
药明康德
2024-03-14
医药
生物技术
政策法规
国家医保局、卫健委点名97个大品种:阿卡波糖、恩格列净、金花清感颗粒…
97个国谈品种,直接挂网,且不得以医保总额控制、医疗机构用药目录限制、药占比等为由影响谈判药品配备、使用
阿妮娅
2024-03-14
医药
基层医疗
深度分析
岁末回眸 2019年中国药企欧盟认证及注册情况全景扫描
欧盟(EU)是全球最大的由众多发达国家组成的地区市场,目前由二十八个成员国组成。欧盟药品监管体系是比较完善和系统的,在国际药品市场中起着十分重要的引领和推动作用
zhulikou431
2024-03-14
医药
政策法规
薪酬制度改革来了!4大文件密集出台
不可否认,这一波政策力度还是不小的,可以看出有三个特点,一是“火力”密集,从11月15日到12月6日,20天集中出台四部文件,比较罕见。
徐毓才
2024-03-14
医药
基层医疗
时讯
造福更多前列腺癌患者,FDA批准辉瑞/安斯泰来口服疗法扩展适应症
今日,安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA批准Xtandi(enzalutamide)扩展适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
药明康德
2024-03-14
医药
生物技术
政策法规
97 个国谈药品按时直接挂网!刚刚,国家医保局、卫健委发文了!
医药代表
大咪
2024-03-14
医药
时讯
祝贺!Agios公司IDH1抑制剂获突破性疗法认定,治疗骨髓增生异常综合征
今日,药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已授予IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib)突破性疗法认定,治疗携带致敏IDH1基因突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome,MDS)。FDA的突破性疗法认定将加快这一候选药物的开发和审评。
药明康德
2024-03-14
医药
生物技术
时讯
新适应症获批,XTANDI ®给前列腺癌症患者带来治疗新选择
美国辉瑞公司和日本安斯泰来制药(Astellas Pharma Inc.,总裁兼首席执行官:Kenji Yasukawa 博士,以下简称“Astellas”)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准XTANDI®(enzalutamide)的补充新药(sNDA)申请,用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。
Lac
2024-03-14
医药
生物技术
时讯
降低癌症进展或死亡风险85%!精准疗法已申请上市
今日,Deciphera公司宣布,已经向美国FDA递交其KIT和PDGFRα激酶抑制剂ripretinib的新药申请(NDA),用于治疗已接受过imatinib,sunitinib和regorafenib治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。
药明康德
2024-03-14
医药
生物技术
政策法规
利好中医药政策加速落地!
12月16日,国务院中医药工作部际联席会议办公室发布通知,部署促进中医药发展重要任务分工方案,涉及125项内容。
国家中国医药管理局
2024-03-14
医药
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