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      • 填补疫苗领域空白 FDA授予杨森预防性RSV疫苗突破性疗法认定
        时讯
        今日，强生旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA授予其在研疫苗突破性疗法认定，预防呼吸道合胞病毒（RSV）在60岁及以上老年人中造成的严重呼吸道疾病。该突破性疗法认定代表着在预防RSV感染方面的一个重要突破。
        药明康德
        2024-03-14
        医药 生物技术
      • 细胞免疫治疗市场硝烟已起：百亿市场 十种产品......
        时讯
        9月2日，专注于细胞免疫治疗药物研发及商业化的永泰生物制药有限公司（以下简称“永泰生物”）向港交所递交了主板上市申请，联席保荐人为建银国际与国信。
        新浪医药新闻
        2024-03-14
        生物技术 医药
      • BTK抑制剂tirabrutinib申请上市 治疗中枢神经系统淋巴瘤
        时讯
        小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride（ONO-4059，tirabrutinib）用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）的制造和销售申请。
        生物谷
        2024-03-14
        医药
      • 我国“全球首创”银屑病新药本维莫德修成正果
        时讯
        据悉，银屑病新药--欣比克®本维莫德乳膏的全球首张处方近日在北大人民医院开出，作为我国自主研发的国家1类新药，本维莫德的处方开出意义重大，是我国新药开发高速迈进的重要标志之一。此外，本维莫德从1999年专利获批到2019年正式上市，足足20年的时间，也让我们看到了新药开发着实不易。下面，我们一起来回顾一下。
        觅苓
        2024-03-14
        医药
      • 石药集团双特异性抗体获FDA临床试验批准
        时讯
        9月2日，石药集团发布公告称，集团非全资附属公司武汉友芝友生物制药有限公司自主研发的注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(M802)获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准在美国进行临床试验。
        新浪医药新闻
        2024-03-14
        医药 生物技术
      • 国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定
        时讯
        近日，上海泽生旗下在研新药注射用重组人纽兰格林获得了FDA快速通道资格认定。FDA的快速通道程序有助于入选新药的加速批准及优先审评，缩短新药的上市时间。作为心衰治疗领域的First-in-Class国际首创新药潜力品种，重组人纽兰格林有望凭借快速通道程序快速上市。
        小药丸
        2024-03-14
        医药 生物技术
      • 热议药品管理法中的“松”与“紧
        政策法规
        新修订的《药品管理法》已经通过人大常委会表决，将于2019年12月1日起施行。新版的《药品管理法》共155条，比2015年修正版新增51条。以我一个药学界小学徒的观点看，最大的亮点可浓缩为两个字：“松”与“紧”。
        秋水泠泠
        2024-03-14
        医药 流通渠道 消费医疗
      • 医保即将“上线” 互联网医疗会再次起飞？
        政策法规
        8月30日，国家医保局发布《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》，消息一出迅速在朋友圈刷屏，动脉网在第一时间采访了多家互联网医疗企业，共同探寻此次政策引导下的产业趋势。
        张晓旭
        2024-03-14
        医药 消费医疗
      • 诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
        时讯
        诺华（Novartis）公司宣布，其人源化的CD20抗体ofatumumab，在治疗复发性多发性硬化症（RMS）患者的3期临床试验中达到主要终点，ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症（MS）的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批，ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。
        药明康德
        2024-03-14
        生物技术 医药
      • Nature深度综述：向治愈进发——乙肝病毒感染治疗策略
        时讯
        近日Nature Reviews Drug Discovery上的一篇综述对目前治疗HBV感染的研发策略进行了全面的盘点。药明康德内容团队今天将与读者分享这一综述的精彩内容。
        药明康德编译整理（Nature Reviews Drug Discovery）
        2024-03-14
        医药 科技医疗
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