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  • CRO赛道日渐拥挤 新型CRO如何突出重围？
    时讯
    近年来CRO（合同研发组织）市场需求越来越大。根据Frost& Sullivan数据显示， 2017年中国CRO市场规模约42亿美元。预计到2022年，中国整个CRO市场规模将近150亿美元。伴随CRO市场增长的是日益激烈的市场竞争。对于制药企业来说，合作CRO对象的选择，取决CRO企业能否弥补他们在药物发现、临床前研究、临床研究以及上市申报中所有或者部分短板。
    曹弦
    2024-03-14
    医疗支撑
  • 药监局发布医疗AI产品审批要点 人工智能企业是否准备就绪？
    政策法规
    在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后，关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解。这一次，药监局正式向AI企业发布了审批相关文件《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》（以下简称《要点》），以文件的方式将审批相关的具体指标确立下来。
    赵泓维
    2024-03-14
    科技医疗
  • 胱氨酸尿症新药硫普罗宁片获美国FDA批准
    时讯
    Retrophin公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Thiola EC（tiopronin，硫普罗宁）100mg和300mg片剂，这是一种新的肠溶制剂Thiola，用于治疗胱氨酸尿症。这是一种罕见的遗传性疾病，可导致尿中胱氨酸水平升高，导致反复出现的胱氨酸肾结石的形成。Thiola EC预计将在今年7月上市。
    生物谷
    2024-03-14
    医药
  • 白血病告别化疗！血癌药Imbruvica获欧盟CHMP推荐批准
    时讯
    美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）在2个适应症方面的现有营销授权
    生物谷
    2024-03-14
    医药
  • 医院新规落地 药代不得私下接触医生
    政策法规
    公立医院实行药代接待日制度，严防“一对一”私下接触。
    遥望
    2024-03-14
    基层医疗 药械销售
  • 哈药与国药控股开展战略合作
    时讯
    6月29日，哈药集团发布公告，宣布与国药控股股份有限公司在上海签订《战略合作协议》。
    小婉
    2024-03-14
    医药
  • Inovio完成VGX-3100治疗HPV相关宫颈癌前病变三期试验招募
    时讯
    Inovio Pharmaceuticals, Inc.昨日宣布，该公司已完成VGX-3100关键三期试验（“REVEAL 1”）招募198名参与者的目标。VGX-3100是一种基于DNA的新型免疫疗法，用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)引起的宫颈非典型增生。若不加以治疗，宫颈非典型增生可能会发展成宫颈癌。如果获得批准，VGX-3100将成为较早的用于治疗女性宫颈非典型增生的免疫疗法和非手术替代方案。
    美通社
    2024-03-14
    医药
  • 快讯！全国人大常委会表决通过疫苗管理法 12月1日施行
    政策法规
    6月29日下午，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    医药 流通渠道
  • 默沙东超级HPV疫苗Gardasil 9获美国疾控中心推荐使用
    时讯
    默沙东近日宣布，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）已投票，基于共享的临床决策，对于27-45岁未充分接种疫苗的个体，推荐使用Gardasil®9（加卫苗，9价）进行人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种。此外，ACIP还投票，扩大对26岁以下未充分接种疫苗的男性个体的常规和补种（catch-up）建议。目前，CDC推荐对11-12岁的男女性进行常规疫苗接种，疫苗接种可从9岁开始。
    newborn
    2024-03-14
    医药
  • 三家欧洲生物技术新锐完成融资 募资总额近1.1亿美元
    投融资
    三家欧洲生物技术新锐完成融资 募资总额近1.1亿美元
    创鉴汇
    2024-03-14
    生物技术 医药 医疗金融
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