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本文梳理了近一个月（ 2025 年 4 月 16 日～ 2025 年 5 月 15 日）在研药物的审批情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述和分析，供研发人员参考。 表 1 ：近一个月（ 2025 年 4 月 16 日～ 2025 年 5 月 15 日）的药物批准情况。 2025 年 5 月 15 日，海思科 1 类新药 HSK-21542 （ 安瑞克芬 ）获批上市，用于腹部手术后轻中度疼痛。

《江苏省第一、二、三轮集采药品接续采购方案（征求意见稿）》， 征求意见时间： 2025 年 6 月 11 日- 6 月 15 日。 （1）有省级集采中选（备选）记录产品。 报价不高于同品种我省上一轮集采中选最高价的，拟中选。

6月11日午间，大嘴博士颜究所针对 可复美胶原棒1.0里重组胶原蛋白的含量检测结果 再次发文，表示 与其第一次检测结果高度吻合。 这份复测的检测报告，完美的对应了我们第1次检测所得到的数据。 这个结果，与我们第一次检测的0.0177%，高度吻合。

为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，并公开征求意见。 征求意见截至 2025 年 7 月 9 日。

为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药品监督管理局组织制定并发布了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》（以下简称指导原则）。 一、该指导原则自发布之日起施行。 申请人应当按照指导原则确定二代基因测序相关体外诊断试剂管理属性和管理类别。

2025年6月5日，北京中因科技有限公司联合北京大学第三医院杨丽萍 团 队、中山大学中山眼科中心张清炯团队、斯坦福大学 Vinit B. Mahajan团队在全球眼科影响因子排名第一的顶级期刊 Progress in R etinal and E ye R esearch 发表题为 Unravelling CYP4V2 : Clinical features, genetic insights, pathogenic mechanisms and therapeutic strategies in Bietti crystalline corneoretinal dystrophy 的权威综述。 该篇综述全面分析了 BCD的临床特征、遗传学特征、发病机制、动物模型以及治疗策略的最新研究进展，并介绍了中因科技自主研发药物ZVS101e的作用机制及显著疗效，为BCD的诊断、治疗药物的研发以及临床试验转化提供借鉴。 截止目前，ZVS101e已经完成三项临床试验，共计入组29例受试者，是截至目前样本量最大、观察时间最长的BCD基因治疗产品，研究结果显示ZVS101e安全性优异，有效性显著，部分临床试验结果已发表于Si

变应性鼻炎（AR）是常见慢性鼻病，全球流行率有差异，欧洲约25%，中国成人标准化流行率为17.6%，且常伴哮喘，严重影响患者生活质量。 -治疗现状：临床治疗包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和手术，药物治疗最常用。 目前中重度AR（(M/S)AR）常推荐口服药和鼻喷剂联合治疗，但 部分患者单药或联合治疗效果不佳。

6月9日，“人工智能音乐疗愈+天然精油”跨学科合作治疗室在上海中医药大学附属龙华医院正式启用，探索人工智能生成的个性化音乐疗愈方案与精选天然精油芳香疗法的协同效应，构建“声香协同”辅助疗愈新范式。 该治疗室将借助上海音乐学院人工智能音乐疗愈重点实验室的技术，为不同疾病群体生成定制化AI疗愈音乐；同时，中国芳香疗法研究院将提供IN4LL™联觉因子专利技术，靶向萃取具有特定调节潜力的中国特色植物活性成分应用于临床治疗。 目前，“声香协同”治疗已在龙华医院院内开展应用。

6 月 10 日，诺华在药物 临床试验与信息公示平台登记了一项 评价 Lu-DOTA-TATE （ 镥-氧奥曲肽 ， Lutathera ） 在 1 级和 2 级晚期 胃肠胰神经内分泌瘤 （GEP-NET） 患者中的有效性和安全性的 III 期研究 （NETTER-3） 。 来源：药物 临床试验与信息公示平台。 主要终点是 无进展生存期 （PFS），次要终点包括 至恶化时间、 客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）等。

6 月 10 日，泽璟制药在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项 评价 ZG006 在 晚期转移性神经内分 泌前列腺癌 （NEPC） 的初步疗效和安全性的 Ⅱ 期临床 研究 （登记号： CTR20252273） 。 这是一项随机、开放、平行分组的 II 期临床试验，旨在 评估 ZG006 在晚期转移性 NEPC 受试者中的初步疗效 。 该研究计划在国内入组 60 名受试者，接受 ZG006 （ 0.1mg，0.3mg，1mg 或 3mg，Q2W） 治 疗。