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  • 离子通道药物研发2|一文了解2025年最新离子通道药物研发进展
    前沿研究
    离子通道药物研发进展。 离子通道在 2025 年强势崛起为战略性靶点，多款新疗法已抵达关键里程碑。 离子通道调节剂的获批数量节节攀升，加之研发资金不断加码，足见其炙手可热的地位。
    爱思益普
    2024-03-14
    离子通道药物
  • 跌了三年，香港医药股为何比A股先翻身？
    财报业绩
    一位国际医药投资人士告诉《财经》，其中最主要的交易市场，是港股。 有港股交易平台消息也称，近期有新的海外资金流入香港市场，目标是医药股。 “外资现在对中国市场的兴趣比较高，中资市场在全球新兴市场中的占比正在提升。”
    财经大健康
    2024-03-14
    医药股
  • 速递丨舶望制药慢性乙肝siRNA新药被NMPA纳入突破性治疗品种
    审批动态
    今日（6月11日）， 舶望制药有限责任公司（以下简称“舶望制药”）宣布，其自主研发的1类新药BW-20507被中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种，用于 治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染 。 此项认定基于该药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。 BW-20507是一种 靶向乙型肝炎病毒（HBV）的siRNA药物。
    医药观澜
    2024-03-14
    HBV 慢性乙型肝炎 NMPA
  • 重磅ADC新药「德曲妥珠单抗」胃癌适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    6月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 第一三共（Daiichi Sankyo） 申报的注射用德曲妥珠单抗（T-DXd, DS-8201a）拟纳入优先审评，拟定适应症为：单药适用于治疗 既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者 。 德曲妥珠单抗是一款采用独有技术设计的 靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC） ，该药物由第一三共研制，并由第一三共和阿斯利康 （AstraZeneca） 共同开发和商业化。 在中国，该药 此前已经在中国获批4项适应症，涵盖HER2阳性晚期乳腺癌、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）晚期乳腺癌、HER2（ERBB2）激活突变非小细胞肺癌，以及 既往接受过两种或两种以上治疗方案的HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌 。
    医药观澜
    2024-03-14
    HER2 第一三共 胃-食管结合部腺癌
  • 速递丨和誉医药小分子癌症新药申报上市
    审批动态
    6月10日，和誉医药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其自主研发的 CSF-1R高选择性小分子抑制剂 匹米替尼（pimicotinib）的新药上市申请（NDA），拟 用于 需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者 。 匹米替尼是和誉医药自主研发并进入 NDA 审批流程的首个项目，已经在多项临床试验中展现出较好的临床疗效、安全性和耐受性。 匹米替尼也获得了美国FDA授予突破性疗法认定，和获得欧洲药品管理局（EMA）授予优先药品（PRIME）认定。
    医药观澜
    2024-03-14
    癌症 小分子癌症
  • 全球最大医院原院长阚全程被免职
    人事变动
    6 月 1 0 日 ， 据 河南 政协 通报 ， 河南省政协十三届常委会第十四次会议通过有关人事 任免 。 此 前 5 月 29 日，据中央纪委国家监委网站，河南省政协人口资源环境委员会主任阚全程涉嫌严重违纪违法，接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。 阚全程，1963 年 9 月生人，河南光山人，1984 年起，阚全程进入河南医科大学一附院（即郑大一附院前身）工作，2008 年，他上任郑大一附院院长，通过企业化管理和市场化运营，郑大一附院得到了飞速发展。
    药闻康策
    2024-03-14
  • 13.5 亿美元！BMS 引进一款 ACP3 靶向核药
    交易并购
    当地时间 6 月 10 日，Philogen 宣布，其子公司 Philochem AG 已与百时美施贵宝 （BMS） 的全资子公司 RayzeBio 达成一项协议，将 OncoACP3 开发、生产和商业化的全球权益 独家授予后者，潜在总金额 高达 13.5 亿美元 。 OncoACP3 是一款处于临床阶段的前列腺癌治疗和诊断药物。 目前， OncoACP3 正在开 展一项用于前列腺癌 （PET 显像） 的 I 期临床 （登记号： NCT06840535） 。
    Insight数据库
    2024-03-14
    Phil Inc. 前列腺癌 靶向核药
  • 一管揪出致病“真凶”？厦大团队发明医检界的“福尔摩斯”！
    前沿研究
    “验血报告说可能是细菌感染，先买点头孢！” 2022年2月，课题组于《美国国家科学院院刊》（ PNAS ）在线介绍了一项 新型荧光PCR技术MeltArray 。 一位高效破案的“超级神探”。
    厦门大学
    2024-03-14
    细菌感染 福尔摩斯 厦大
  • 2025年5月新药临床获批速递：141款新药入局，抗肿瘤药领跑，孤儿药认定再添65款！
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025年5月共有141款新药获批临床（共计221个受理号），较上个月减少了25款，其中包括65款化药，72款生物制品，4款中药……
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    2025年5月 摩熵咨询月报 新药获批临床 临床试验
  • CDE最新征求意见稿！《先进治疗药品的范围、归类和释义》意见的通知
    研发注册政策
    为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药多网
    2024-03-14
    先进治疗药品 CDE
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