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    • 泰德医药通过港交所聆讯，2024年营收4.42亿元，全球多肽CRDMO第三！
      时讯
      2025年6月3日，泰德医药通过港交所主板上市聆讯。作为全球第三大多肽CRDMO（市占率1.5%），其2024年营收达4.42亿元（CDMO占比74.6%），净利润5917万元。公司聚焦GLP-1领域，截至2024年底开展1217个CRO及332个CDMO项目，覆盖50多国市场，现金储备3.87亿元。摩根士丹利与中信担任联席保荐人。
      生物药大时代
      2024-03-14
      泰德医药 多肽CRDMO 上市申请企业
    • 联用 PD1！荣昌生物「维迪西妥单抗」新适应症报上市
      审批动态
      6 月 4 日，CDE 官网显示，荣昌生物维迪西妥单抗新适应症申报上市。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测适应症为 联合 特瑞普利单抗一线治疗晚期尿路上皮癌 。 维迪西妥单抗是荣昌生物开发的 HER2 靶向 ADC 药物，通过「精准爆破」机制，不仅能杀伤 HER2 高表达肿瘤细胞，还可通过「旁观者效应」攻击邻近 HER2 低表达细胞。
      Insight数据库
      2024-03-14
      HER2 PD1 PD
    • 齐鲁制药「艾托组合抗体」启动新 III 期临床
      临床研究
      6 月 3 日，ClinicalTrials 官网登记了一项旨在 评估 QL1706 联合贝伐珠单抗一线治疗晚期卵巢透明细胞癌疗效的 III 期临床研究 （ NCT07002346） 。 这是一项随机、开放标签、平行分配的 III 期临床试验，计划入组 226 名受试者，随机分配接受 QL1706 联合贝伐珠单抗、紫杉醇联合卡铂化疗治疗，具体给药方案如下。 该研究计划在 2025 年 6 月 1 日开始，在 2029 年 6 月 1 日完成。
      Insight数据库
      2024-03-14
      艾托组合抗体
    • 科济药业CAR-T疗法satri-cel登顶《柳叶刀》，胃癌患者生存期延长40%！
      时讯
      2025年6月2日，科济药业宣布其靶向Claudin18.2的CAR-T疗法satri-cel治疗晚期胃癌的II期临床结果发表于《柳叶刀》。该试验是全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究，安全性良好（仅4例3级CRS）。satri-cel有望成为Claudin18.2阳性胃癌二线治疗新选择。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      科济药业 胃癌特效药 科研发布
    • FDA发布监管智能助手Elsa，到底有多强？
      审批动态
      6月2日，美国FDA局长Marty Makary宣布正式上线名为Elsa的生成式人工智能（AI）助手。 FDA官网新闻稿指出， Elsa是一款“生成式AI工具”，旨在帮助从科学审评员到检查员在内的所有FDA员工“更有效率地工作”，推动机构职能现代化。 FDA的AI战略与时间表。
      蒲公英Biopharma
      2024-03-14
      FDA 智能助手
    • 全球免疫检查点抑制剂市场洗牌：Keytruda年销294.8亿！
      时讯
      2024年默沙东PD-1抑制剂Keytruda销售额达294.8亿美元，但TIGIT靶点研发遇挫，罗氏Tiragolumab、默沙东Vibostolimab等III期临床均告失败。中国药企在PD-1/VEGF双抗领域领先：康方生物依沃西单抗获批上市，三生制药SSGJ-707获突破性疗法认定，BioNTech斥资9.5亿美元收购普米斯生物布局双抗管线。免疫疗法研发转向多靶点联合策略，中国创新药企正成为全球焦点。
      药事纵横
      2024-03-14
      默沙东 PD-1抑制剂 康方依沃西
    • 中国药监二十年嬗变
      研发注册政策
      药闻康策
      2024-03-14
      药监
    • 人偏肺病毒（hMPV）抗原检测-免疫层析 （胶体金、彩色乳胶及荧光免疫层析）解决方案
      前沿研究
      人偏肺病毒感染 是人体感染人偏肺病毒（humanmetapneumovirus， hMPV ）后引起的一种急性呼吸道传染病，全年散发，多发生于冬末及春初。 hMPV感染大多表现为轻度自限性疾病，部分患者因出现毛细支气管炎、肺炎、慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重和支气管哮喘急性发作等并发症需要住院治疗，免疫功能低下者可进展为重症肺炎，出现急性呼吸窘迫综合征（ARDS）或多器官功能不全等，甚至导致死亡。 hMPV属于肺炎病毒科，偏肺病毒属，为有包膜的单股负链RNA病毒，平均直径大约200nm。
      AI 西宝生物
      2024-03-14
      hMPV 彩 肺炎
    • 英矽智能AI药物Rentosertib IIa期临床登顶《自然·医学》，肺功能改善显著
      时讯
      英矽智能全球首款AI驱动药物Rentosertib（靶向TNIK）IIa期临床结果登顶《自然·医学》（IF=58.7）。该药从靶点发现到临床仅用18个月，展现AI研发颠覆性潜力。目前全球IPF患者约500万，现有疗法无法逆转病程，Rentosertib有望填补治疗空白。
      药融圈
      2024-03-14
      英矽智能 Rentosertib 首款AI驱动药物 靶向药
    • 创胜集团于2025 ASCO首次公布Osemitamab（TST001）三联疗法的中位生存期数据
      临床研究
      BioBAY园内企业 创胜集团 于2025 ASCO年会首次公布 Osemitamab（TST001）三联疗法 的中位生存期数据，进一步强化治疗一线胃或胃食管结合部腺癌的潜力。 82例入组患者的中位生存期（mOS）为20.4个月。 在26例CLDN18.2（≥40%的肿瘤细胞的膜染色强度≥2+）表达且已知PD-L1 CPS值的患者中，经过22.6个月的中位随访观察，中位生存期（mOS）为21.7个月，中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，确认客观缓解率（cORR）为68%，中位缓解持续时间（mDoR）为16.5个月。
      BioBAY
      2024-03-14
      CLDN18 TS TST001
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