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医药数据查询

  • 欧美给生物类似药适度“松绑”的新机遇
    研发注册政策
    近期，欧洲药品管理局(EMA)发布了《生物类似药研发中临床数据个案化方式的反思文件》草案（Reflection paper on a tailored clinical approach in biosimilar development，以下简称草案）,讨论在适当情况下可以减少对疗效对比研究（comparative efficacy studies）的要求，为生物类似药研发和在欧盟获取批准提供更大的灵活性。 EMA并非唯一对生物类似药监管适当“松绑”的机构，2024年，美国FDA也有类似举措。 本文分析生物类似药批准情况、相关审批标准和欧美最近政策走向，为中国企业生物类似药研发上市出海提供建议。
    医药经济报
    2024-03-14
    生物类似药
  • 8.7亿美元！礼来引进长效FluidCrystal技术
    交易并购
    6月3日，瑞典隆德和美国印第安纳波利斯，Camurus（NASDAQ：CAMX）和礼来公司（“礼来”）已签订合作和许可协议，授予礼来基于Camurus的FluidCrystal技术的长效肠促胰岛素产品的全球独家研发、制造和商业化权利，用于心脏代谢健康。 该协议包括多达四种礼来的专有药物化合物。 选自GIP/GLP-1受体激动剂、GIP/胰高血糖素/GLP-1受体激动剂，以及包括胰淀素受体激动剂的选项。
    Medaverse
    2024-03-14
  • NGS创始人出局
    人事变动
    Decode Genetics 的创始人兼首席执行官 Kári Stefánsson 已于 2025年5月2日离开公司。 据安进公司的全资子公司称，Unnur Þorsteinsdóttir 和 Patrick Sulem 被任命为“过渡期间”的联合董事总经理。 Þorsteinsdóttir 博士于 2000 年加入 deCODE，此前曾担任遗传研究执行董事。
    药时空
    2024-03-14
    NGS
  • 炎症性肠病(IBD)的在研药物
    前沿研究
    炎症性肠病（IBD）是一种慢性和复发性炎症疾病，包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）。 这些疾病的特点是持续炎症，导致各种并发症，严重影响IBD患者的生活质量。 目前可用的IBD治疗包括非靶向治疗（如氨基水杨酸、糖皮质激素和免疫调节剂）和靶向治疗（如抗TNF、抗IL-12/IL-23和抗α4β7整合素）。
    小药说药
    2024-03-14
    α4β7整合素 克罗恩病 溃疡性结肠炎
  • 内外兼修！开启肿瘤精准治疗新时代——烟台毓璜顶医院放疗科烟威地区率先开展后装插植放疗技术
    医保动态
    这一技术的引入，不仅体现了烟台毓璜顶医院在医疗技术创新上的积极探索和勇于担当，更彰显了医院以患者为中心，致力于提升医疗服务水平的坚定决心。 内“爆”技术优势显著。 后装插植放疗技术犹如肿瘤治疗领域的一把“精准手术刀”，具有诸多令人瞩目的优势。
    烟台毓璜顶医院
    2024-03-14
    烟台毓璜顶医院 肿瘤 后装插植
  • 【Nature】肿瘤免疫学家邹伟平×药物化学家王少萌：开发STAT3 PROTAC并揭示重塑树突状细胞功能的抗肿瘤免疫机制
    前沿研究
    这一发现不仅为理解肿瘤免疫微环境中的免疫调节机制提供了新的视角，还为开发新的癌症免疫治疗策略提供了潜在的靶点。 研究团队成功开发出基于PROTAC技术的STAT3靶向降解剂，突破了传统小分子抑制剂在选择性方面的局限，为解决ICB耐药问题提供了一种创新性方案。 该研究从机制探索到治疗转化构建了完整的闭环，为实体瘤免疫治疗开拓了新的方向。
    精准药物
    2024-03-14
    STAT3 王少萌 肿瘤免疫学家
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌14】
    前沿研究
    一例男性晚期肺癌患者，未转移，给予重组人血管内皮抑制剂+TP方案+口服参一胶囊，恩度210毫克静滴+紫衫醇300毫克1周期+口服参一胶囊20毫克，治疗效果较好。 （1）患者男性， 57岁。 2024-01-29就诊，患者咳痰2个月，检查发现肺肺肿物3天入院。
    亚泰制药
    2024-03-14
    TP 恩度 参一
  • 3.4类，到底是创新药还是类似药？
    前沿研究
    • 一些公开信息将3.4类产品混淆为3.3类生物类似药；。 • 原研药转地产后被划分到3.4类可能削弱其创新属性；。 • 业界建议提升药品注册类别信息透明度，考虑3.4类是否有必要拆分为更详细的注册类别。
    研发客
    2024-03-14
    创新药
  • 叶问茶道三：映恩生物香港IPO、MNC战略升级、头部企业转型
    医药投融资
    2025年上半年，中国医药产业迎来整体快速发展。 尽管面临地缘政治紧张局势以及中美关税贸易战等复杂背景，在华跨国医药企业并未退缩，反而持续加大在华投入，彰显对中国市场的坚定信心。 “叶问”第二期：2025研发热门赛道有哪些。
    研发客
    2024-03-14
    MNC
  • 66个化学药品带量联动中选结果公布！
    招标采购
    6月3日，四川省药械招标采购服务中心发布 关于公布环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动中选结果的通知。 根据《关于开展环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动采购公告（采购文件编号：（SCLM-YP2025-1））》要求，本中心开展了环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动工作，现对中选结果予以公布。 中选结果公布后，如经调查发现中选企业存在违法违规情况，将按照采购文件有关条款予以处理。
    药闻康策
    2024-03-14
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