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恩华药业发布阿立哌唑片通过一致性评价公告

医药
新浪医药新闻
2021/04/19
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3月18日，恩华药业公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“阿立哌唑片”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿立哌唑片适应症：用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

截至目前，公司在阿立哌唑片一致性评价项目上已投入研发费用约1,111万元人民币。

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