1.3.1本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2本周重点行业政策详细说明

（1）国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告

4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自2025年10月1日起施行。

出台《规范》是贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定，指导和规范医疗器械网络销售经营者和电子商务平台经营者加强质量管理，保障医疗器械网络销售质量安全的重要举措。

《规范》在制定过程中经过深入调查研究、广泛征求意见、反复研究论证，在认真梳理医疗器械网络销售基本要求的基础上，充分结合行业内各方质量管理实际需要，进一步提升医疗器械网络销售质量管理的系统性和规范性。

同期事件：

1. 2025年第18周04.28-05.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2025年第18周04.28-05.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

3. 2025年第18周04.28-05.04全球创新药研发概览

以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.28-2025.05.04) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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