近日，阿斯利康宣布，其降糖药Farxiga（达格列净） 在两项大型临床试验中降低了轻度和重度心力衰竭患者的死亡和住院风险，这一发现可能有助于其与竞争对手勃林格殷格翰和礼来销售的药物Jardiance（恩格列净）进行竞争。
总之，这两项试验表明，服用达格列净（2014年被批准为用于2型糖尿病的治疗）的患者死于心血管疾病的可能性降低了14%，死于任何原因的可能性降低了10% ，与安慰剂相比，因心力衰竭并发症住院的可能性降低29%。
2020年，美国FDA批准了达格列净新适应症——用于患有心力衰竭且射血分数降低的成年人，以减少因心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
达格列净适应症研发状态
截图来源：药融云全球药物研发数据库
2021年，美国FDA批准：礼来和勃林格殷格翰公司共同研发的心衰药物恩格列净用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF，收缩性心力衰竭）成人患者，降低心血管死亡和心衰住院风险，无论其是否患有2型糖尿病。这使其在美国约300万患者群体中处于领先地位。
阿斯利康此次的两项临床试验结果分析，于周六在欧洲心脏病学会和《自然》子刊杂志上公布，与阿斯利康另外公布的在更大分析中的轻度疾病患者的试验数据同一天发表。该试验发现，与安慰剂相比，达格列净将心血管死亡的风险降低了12%，将心力衰竭或心血管死亡恶化的综合风险降低了18%。
阿斯利康现在将有足够的数据要求FDA批准达格列净在更广泛的心力衰竭患者群体中的应用，并给它一个赶上恩格列净的机会。
据药融云统计，达格列净在2021年的销售额持续递增，达到30亿美元，同比增长53%，使其成为仅次于抗癌药物Tagrisso的第二大畅销产品。礼来报告称，2021 年恩格列净的销售额为16亿美元，而勃林格殷格翰报告的销售额份额为39亿欧元（39亿美元）。
达格列净全球销售情况
截图来源：药融云全球药物研发数据库
达格列净与恩格列净这两种药物通过直接从尿中排出葡萄糖来降低患者的血糖。科学家们还不确定为什么它们对心力衰竭有效，尽管糖尿病和心脏病之间的密切联系意味着其他降糖药也显示出对心血管益处。
心力衰竭是一种慢性、长期的疾病，会随着时间的推移而恶化。它影响全球近6400万人，并与大量发病率和死亡率相关。慢性心力衰竭是65岁以上人群住院的主要原因，是一项重大的临床和经济负担。
阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos说：“心力衰竭仍然是全球死亡的主要原因之一，这项分析表明达格列净有能力治疗心衰患者并其降低心血管死亡的风险。”
参考资料：http://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2022/farxiga-lowers-risk-cv-death-heart-failure.html
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2025-06-15
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