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      恒瑞医药大丰收!注射用SHR-4394等2款新药获批临床,累计106个品种入医保

      恒瑞医药 新药研发 获批临床 医保 注射用SHR-4394 HRS-3802缓释片
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      2024/12/13
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      近日,恒瑞医药在国家医保谈判中取得了显著成果,公司共有12款产品成功纳入国家医保目录的调整范围。与此同时,恒瑞医药在创新研发领域亦持续取得突破。12月10日,公司宣布其子公司申报的注射用SHR-4394HRS-3802缓释片已获得国家药品监督管理局的临床试验批准。

      截图来源:企业公告

      2款创新药获批临床,剑指千亿抗肿瘤市场

      恒瑞医药自主研发的注射用SHR-4394,作为一款创新的治疗用生物制品,旨在针对前列腺癌提供治疗新方案。截至目前,SHR-4394作为创新产品,在全球及国内市场中仍处于无同类产品获批上市的状态。该项目的研发累计投入资金高达约1842万元人民币。

      截图来源:yl23455永利官网全球药物研发数据库

      另一款由恒瑞医药推出的HRS-3802缓释片,则是一种新型的、高效的且具有选择性的细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂。它通过抑制下游蛋白的磷酸化过程,诱导肿瘤细胞周期阻滞,从而有效抑制肿瘤细胞的增殖,展现出显著的抗肿瘤效果。截至目前,HRS-3802缓释片作为一款独特的创新药物,在全球及国内市场中均尚未有同类产品获得批准上市。该项目的研发累计投入资金已达约1025万元人民币。此次获批的2款新药均属于抗肿瘤药物,据yl23455永利官网数据库显示,在2023年全国医院(全终端)市场的销售总额超1800亿元,预计2025年突破2千亿元。

      截图来源:yl23455永利官网(原药融云)全国医院销售(全终端)数据库

      106款品种纳入国家医保,3款新药首次纳入

      在11月28日公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》中,恒瑞医药的12款产品成功通过新版国家医保目录调整。其中,三款新药——富马酸泰吉利定注射液奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)——首次纳入国家医保药品目录,成为本次调整中的亮点。

      富马酸泰吉利定注射液是中国首个自主研发的偏向性μ阿片受体激动剂,用于治疗腹部手术后中重度疼痛;奥特康唑胶囊是恒瑞医药在抗感染治疗领域上市的首个1类创新药,用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC);恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)则是中国首个自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)联合二甲双胍的固定复方缓释制剂。据yl23455永利官网数据库显示,二甲双胍缓释片相关剂型品种在2023年全国医院(全终端)市场的销售总额超超17亿元,2025预计达18亿元。

      二甲双胍缓释片销售数据
      【二甲双胍缓释片】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
      销售额(亿元)
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      【二甲双胍缓释片】全国药店零售额-年度趋势
      销售额(亿元)
      增长率(%)
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      至此,恒瑞医药累计纳入国家医保的产品已达到106个,其中有15款已上市创新药进入国家医保目录。这一成就不仅彰显了恒瑞医药在创新研发领域的强大实力,更不断提升了优质药物的可及性和可负担性,让更多的国内患者受益。

      参考来源:

      [1] 恒瑞医药官方公告

      [2] yl23455永利官网(原药融云)数据库

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