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老牌眼科药企被警告cGMP违规

眼科药企
2024/08/30
83
FDA公布了其发给EyePoint 公司的一封警告信，信中 主要针对EyePiont的Yutiq 存在的生产问题。 FDA指出，在生产、加工、包装以及储存等环节不符合cGMP规定， 要求EyePoint聘请第三方顾问在15个工作日内，针对其指出的生产问题给出解决方案。 多个cGMP生产缺陷。
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