抗体药物生产是个非常复杂的过程,工艺步骤繁多,大致分为上游细胞培养和下游分离纯化。 近年来,上游的关键技术不断进行创新,细胞株开发技术不断提升,细胞培养基也不断地优化,上游的表达量从以往的1g/L普遍提高至5-10g/L,大幅降低了上游细胞培养成本。 一般来说,抗体的纯化可以分为三个连续的阶段:亲和捕获,中度纯化和精细纯化。
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