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  • 桂林南药首个胶囊剂型通过世界卫生组织药品预认证
    审批动态
    2024年07月15日，世界卫生组织官网发布消息：桂林南药股份有限公司生产的 莫纳皮拉韦胶囊 200mg通过世卫组织药品预认证（以下简称WHO-PQ认证）。 此外，莫纳皮拉韦胶囊也是桂林南药生产的通过WHO-PQ认证的 首个胶囊剂型产品 。 产品剂型多元化的持续创新和深度拓展，将持续夯实公司国际化战略的布局和实施，从而促进公司产品管线的全面优化，实现更加广泛而深入的市场渗透与影响力。
    桂林南药
    2024-07-17
    胶囊剂型
  • 【重磅】齐鲁独家产品获批，剑指$13亿大品种
    审批动态
    7月16日，NMPA官网发布最新药品获批信息，齐鲁制药拿下了3个新品。 恩曲利匹丙诺片为国内首仿+首家过评+独家产品，富马酸伏诺拉生片、马来酸阿伐曲泊帕片2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别在6亿元、8亿元以上。 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库。
    米内网
    2024-07-17
  • 770亿市场大洗牌！国产“神药”腰斩，扬子江、济川、金嗓子11个独家中成药爆火
    审批动态
    米内网最新数据显示，2024年Q1中国城市实体药店终端的药品销售规模超过了774亿元，为近三年同期新高。 中成药TOP20品牌由华润三九医药的感冒灵颗粒领军，11个独家产品登榜，扬子江大涨91%。 2024年Q1在中国城市实体药店终端，药品的销售规模达到了774亿元以上，增长率为1.02%。
    米内网
    2024-07-17
    金嗓子 扬子江 中成药
  • 【瞩目】4亿明星药，核力欣健拿下首仿
    审批动态
    7月16日，NMPA官网发布最新药品获批信息，浙江核力欣健药业的替普瑞酮胶囊拿下国内首仿+首家过评。 替普瑞酮胶囊是一款畅销黏膜保护剂，原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额达4.6亿元。 值得注意的是，替普瑞酮胶囊是核力欣健今年首个获批的新产品，意义重大。
    米内网
    2024-07-17
    核力欣健
  • 我们正在丧失CAR-T议价权
    审批动态
    中国最优秀的CAR-T资产正在“流失”，我们正在失去对于CAR-T疗法未来的议价权。 7月12日，传奇生物被曝收到并购邀约，并计划聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。 站在整个中国医药产业层面分析，国内最有价值的CAR-T资产恐将流失，这甚至会影响中国医药产业在下一代CAR-T技术上的议价能力。
    药智网
    2024-07-17
    CAR-T
  • 今日，百时美施贵宝 PD-1 单抗又一新适应症在中国申报上市！
    审批动态
    7 月 17 日，CDE 官网显示，百时美施贵宝已在中国递交了纳武利尤单抗注射液的又一新适应症上市申请，并获得受理。 纳武利尤单抗是一款 PD-1 抑制剂，此前已在中国获批 9 项适应症。 纳武利尤单抗（ Nivolumab ）最早于 2014 年 7 月获批，是全球首个获批上市的 PD-1 抑制剂。
    Insight数据库
    2024-07-17
    PD1 百时美施贵宝 PD-1
  • 第二款阿柏西普生物类似药上市申请获受理，「瞄」准 nAMD 及 DME
    审批动态
    7 月 16 日，欧康维视宣布抗 VEGF 药物 OT-702（ 阿柏西普眼内注射溶液，博安生物：BA9101 ）上市申请获 NMPA 受理，拟用于治疗成人新生血管（ 湿性 ）年龄相关性黄斑变性（ nAMD ）及糖尿病性黄斑水肿（ DME ）。 OT-702 由血管内皮生长因子受体（ VEGFR-1 和 VEGFR-2 ）的关键区域与人类免疫球蛋白 IgG1 的片段融合构成。 这种独特的结构设计使得 OT-702 能够与 VEGF 家族的多种成员形成更广泛的结合，从而有效地阻断血管新生。
    Insight数据库
    2024-07-17
    DME
  • 中国自主研发流感新药 引领百亿市场迭代
    审批动态
    抗流感药物市场有望过200亿。 受后疫情时代“免疫债”等影响，2023年初中国流感病毒再度爆发，迅速席卷全国。 据WHO数据显示， 流感每年可在全球造成多达 500万例重症病例和65万例死亡病例 。
    赛柏蓝
    2024-07-17
    流感新药
  • 【瞩目】普利制药地氯雷他定片在德国市场杀出重围，稳居市占率第二，为国际业绩增长注入新动力！
    审批动态
    海南普利制药股份有限公司与德国某药企公司合作的地氯雷他定片获得了德国市场的充分认可。 普利制药与德国某药企公司合作的地氯雷他定片在德国同通用名药品市场的表现令人瞩目。 自上市以来，其市占率逐年上升，从2021年的6%，增长到2022年的12%，再到2023年的17%，其中第四季度更是达到了20.7%， 呈现加速上行的趋势，市占率几乎翻了两倍。
    普利制药300630
    2024-07-17
  • 2024 H1：这8款CGT疗法上岸
    审批动态
    2024年，是细胞和基因疗法（CGT）继续大放异彩的一年，据不完全统计，仅上半年，全球就有8款CGT疗法获批上市，其中7款获FDA批准上市，而2023年全年FDA 也仅才批准10款。 Amtagvi是Iovance Biotherapeutics 公司研发的一种一次性细胞疗法，于2024年2月16日通过FDA加速审批途径批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，成为全球首款肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。 部分专家认为Amtagvi比CAR-T疗法更有优势。
    药智头条
    2024-07-17
    CGT