yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    中科创星天使轮项目「深信生物」带状疱疹疫苗获中国临床试验批准｜创星Portfolio

    带状疱疹 疫苗 first-in-class
    2024/07/25
    316
    2024年07月23日，「深信生物」（“Innorna”）宣布其自主研发的带状疱疹IN001 mRNA疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》。

    IN001为首款获得NMPA临床试验批准的采用mRNA技术路线的带状疱疹疫苗产品，也是「深信生物」继呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗之后在中国获得临床试验批准的第二款疫苗产品。IN001已在2023年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可，也是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后，全球第三款采用mRNA技术路线获得美国FDA临床试验许可的带状疱疹疫苗产品。

    「深信生物」已启动IN001境外健康志愿者I期临床研究（NCT06375512），在获得中国临床试验批准之后亦将尽快开展国内临床试验，以期早日将这款潜在的具有更优安全性、有效性、可及性的带状疱疹疫苗带到中国乃至全球市场，惠及大众。


    带状疱疹（HZ）是一种由水痘-带状疱疹病毒（VZV）原发感染后潜伏病毒再激活引起的皮肤感染性疾病，表现为疼痛、水泡样皮疹，且可导致带状疱疹后遗神经痛（PHN）等并发症，严重影响患者生活质量。

    人群普遍存在罹患HZ的可能性，且其发生率随时间增加和年龄增长而显著上升，尤其是50岁以后HZ发病风险呈急剧增加趋势。抗病毒及对症治疗可减少HZ患者的不适及疼痛症状，但不能明显缩短病程以及减少后遗症的发生，接种HZ疫苗是目前预防HZ发病及其并发症发生的最为有效的措施。

    现有HZ疫苗安全性、有效性和可及性是限制HZ疫苗接种的重要因素。随着全球人口老龄化的加剧，HZ所致疾病负担愈发严重，开发一种保护效率相当或更高、安全性更好、生产工艺更简单的下一代HZ疫苗将有助于进一步提高疫苗的可及性和接种率，进而更好地解决这一重要的全球健康问题。

    IN001 是一款「深信生物」自主研发的创新HZ mRNA疫苗，其核心技术包含表达VZV 糖蛋白E（gE）的mRNA序列和「深信生物」独有的LNP 递送系统。临床前动物研究表明，IN001可有效诱导机体体液免疫和细胞免疫应答。安全性评价数据表明，IN001具有良好的安全性，与Shingrix文献报道数据进行对比，IN001具有更好的安全性，在临床研究上有望表现出更低的不良反应。

    在一项头对头临床前免疫原性研究中，相较于Shingrix，IN001能诱导出较高水平的细胞免疫应答，并且具有较优的免疫持久性。IN001 mRNA疫苗工艺稳健，易于放大，关键原材料已实现国产化，拥有稳定的供应链，疫苗成本显著降低，可有力保障国内外市场疫苗供应。




    中科创星

    Portfolio

                             (*以下仅为部分被投企业)
    智谱AI｜此芯科技｜仁烁光能｜沃飞长空
    拜安传感｜本源量子｜博萃循环｜博动医学
    博雅新材｜传世生物｜大衡天成｜大禹智芯
    恩力动力｜复享光学｜国科天迅｜骥翀氢能
    星环聚能｜天成航材｜格思航天｜智元新创
    九章量子｜奇点能源｜质子汽车｜翌曦科技
    驭势科技｜聚时科技｜鲲游光电｜雷神智能
    立德红外｜鲁汶仪器｜奇芯光电｜天科合达
    瑞莱智慧｜瑞识科技｜赛富乐斯｜赛思电子
    深信生物｜时识科技｜四象科技｜唐晶量子
    天擎航天｜微纳星空｜无双医疗｜曦智科技
    长光卫星｜盟维科技｜中储国能｜ 芯长征 
    中科凡语｜中科海钠｜中科航星｜中科慧远
    中科天塔｜微光医疗｜中科微精｜中科微至
    中科闻歌｜中科物栖｜中科宇航｜中科驭数
    卓翼智能｜金藏膜｜科凯生命科学｜梦之墨
    矽典微｜光舟半导体｜果栗智造｜中科富海｜卫蓝新能源
    彗晶新材料｜睿芯微电子｜瑶芯微电子｜迪泰克
    欧冶半导体｜芯翼信息｜橙科微电子｜源杰半导体



    推荐阅读

    Recommend




    *版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
    AI+生命科学全产业链智能数据平台
    综合评分：0

    收藏

    发表评论
    评论区（0）
      添加收藏
        新建收藏夹
        取消
        确认