今日(6月4日), 百时美施贵宝宣布, 注射用罗特西普新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。 罗特西普是 一款“first-in-class”红细胞成熟剂, 本次获批用于治疗 极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者 。 这是继β-地中海贫血后,罗特西普在中国获批的第二个适应症。
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