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GSK今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受 靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)Blenrep(belantamab mafodotin) 与硼替佐米加地塞米松(BorDex)或泊马度胺加地塞米松(PomDex)联用,治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的上市授权申请(MAA)。 该申请基于3期临床试验DREAMM-7和DREAMM-8的中期结果,这两项试验均达到了其主要终点,显示出 Blenrep 联合治疗组在无进展生存期(PFS)方面相对于标准治疗组具有统计学显著性和具有临床意义的改善。 DREAMM-7评估了Blenrep与BorDex联合使用,与当前用于该病的标准治疗方案(daratumumab加BorDex)相较,作为RRMM患者2线及之后治疗中的疗效。
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