政策简报
10月10日，为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法，提高罕见病药物研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》并予以公示。（CDE）
10月11日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。（NMPA）
产经观察
10月7日，阿斯利康宣布与石药集团签订独家许可协议，推进早期新型小分子脂蛋白（a）干扰剂（简称Lp(a)干扰剂）YS2302018的开发。该干扰剂有潜力为血脂异常患者提供更多的获益。（药渡）
10月8日，Mestag Therapeutics宣布已与默沙东签署了一项许可与合作协议，以确定开发炎症性疾病疗法的新靶点。Mestag致力于利用对成纤维细胞-免疫相互作用的新认识，为癌症和炎症性疾病患者开发有影响力的治疗方法。（医药魔方）
近日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与Circle Pharma宣布达成新的研究合作和许可协议，将共同开发潜在“first-in-class”的细胞周期蛋白抑制剂，用以治疗难治性癌症患者。（pipelinereview）
药闻医讯
10月9日，诺诚健华宣布其新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究达到主要终点。ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。（医药魔方）
10月11日，恒瑞医药EZH2抑制剂SHR2554片的上市申请获得NMPA受理。SHR2554由恒瑞医药自主研发，为一款选择性的EZH2抑制剂，此次申报为T细胞淋巴瘤适应症。（医药笔记）
2025-06-15
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