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一度医药

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共发布文章：277篇
  • NICE正式拒绝礼来/卫材两款阿尔茨海默病新药：“性价比不足”
    审批动态
    英国国家卫生与临床优化研究所（ NICE ）近日公布一项重要评估结果：礼来的 Kisunla 与卫材的 Leqembi 两款阿尔茨海默病（ AD ）新药，因 “ 疗效获益不足以证明其高昂成本的合理性 ” ，被正式拒绝纳入国家医疗服务体系（ NHS ）。 这一决定经过 NICE 对两款药物的长期评估后作出，其核心争议聚焦于药物的临床效益与治疗成本之间的失衡问题。 作为全球首批获批的阿尔茨海默病修正疗法，这两款药物均属于淀粉样蛋白中和抗体类药物，其作用机制是通过清除大脑中的 β 淀粉样蛋白沉积，理论上可延缓疾病进展。
    一度医药
    2025-06-21
    阿尔茨海默病 NICE
  • 重磅！Wegovy® 7.2mg 剂量临床数据公布：肥胖患者平均减重21%，1/3人群减重超25%
    临床研究
    2025 年 6 月 21 日，诺和诺德今日在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会（ ADA ）科学会议上公布了 3b 期 STEP UP 试验的结果。 这一结果为 Wegovy® 在帮助肥胖人群实现显著体重减轻和健康改善方面的价值增添了新的证据。 STEP UP试验核心数据：更高剂量带来更优减重效果。
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    2025-06-21
    肥胖 Wegovy
  • 第十一批国采启动！75个品种入围，涉及达格列净、奥拉帕利...
    招标采购
    2025年6月20日，业界流出一份关于征求《第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》意见的函。 不过，其中，根据专家及有关企业意见，有14个拟采购品种卫健委药政司进行重点研判。 一是有5个拟采购品种的仿制药适应症少于原研药——。
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    2025-06-21
    国采
  • FDA紧急叫停！美国细胞运往中国临床试验被禁
    研发注册政策
    2025 年 6 月 20 日，美国食品药品监督管理局（ FDA ）宣布一项重磅决定：停止批准将美国公民活细胞运输至中国及其他 “ 敌对国家 ” 进行基因工程操作，随后再输回美国患者体内的新临床试验。 FDA 在声明中指出，此次禁令针对的是 “ 将美国受试者活细胞出口至中国等国家进行基因改造，再回输至美国患者 ” 的临床试验模式。 - 全面暂停新试验审批： 任何涉及将美国公民生物样本（含 DNA ）送往海外进行基因工程操作的新临床试验，即日起不再获得 FDA 批准。
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    2025-06-21
    FDA 细胞运往
  • 重磅消息！武田制药中国总裁离职
    人事变动
    2025 年 6 月 16 日，据第一财经报道，武田制药全球高级副总裁、武田制药中国总裁单国洪行将离职。 公开资料显示，单国洪为 2007 级复旦大学 - 华盛顿大学 EMBA 校友。 2016 年 6 月 1 日，单国洪成为新一任辉瑞全球创新制药中国总经理，推动辉瑞旗下最重要的重磅疫苗产品 —— 沛儿 13 价肺炎疫苗于中国成功上市。
    一度医药
    2025-06-17
  • 葛兰素史克启动重大架构调整！
    公司动态
    整合两大区域，构建全新国际市场体系。 GSK 将把新兴市场（ EM ）与大中华和洲际区域（ GCI ）进行战略整合，形成全新的国际区域。 新加坡：整合背后的战略枢纽。
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    2025-06-14
    GSK
  • 100%缓解率！强生CAR-T疗法在一线治疗淋巴瘤患者中展现“治愈级”潜力
    前沿研究
    2025 年 6 月 13 日，强生公布了其双靶点血液癌症 CAR-T 项目的首批临床数据，为复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者带来了新的希望。 临床试验结果令人鼓舞。 在一项 1b 期临床试验中， 22 名接受了推荐的 2 期剂量 CAR-T 疗法的患者被纳入疗效数据分析，中位随访时间为 4 个月。
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    2025-06-14
    大B细胞淋巴瘤 CAR-T
  • 赛诺菲91亿美元收购Blueprint Medicines！
    交易并购
    2025 年 6 月 2 日，赛诺菲（ Sanofi ）与 Blueprint Medicines Corporation （ Blueprint ）宣布达成收购协议。 赛诺菲将收购这家专注于罕见免疫疾病 —— 系统性肥大细胞增多症（ SM ）及其他 KIT 驱动疾病的美国上市公司 Blueprint Medicines 。 此次收购将为赛诺菲带来以下重要资产：。
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    2025-06-02
  • ASCO重磅：Kite CAR-T疗法在淋巴瘤中达78%完全缓解，且无剂量限制性毒性
    前沿研究
    在近期举办的美国临床肿瘤学会（ ASCO ）会议上， Kite Pharma 公司传来了令人振奋的好消息，其研发的双顺反子 CAR-T 细胞疗法在针对晚期 B 细胞淋巴瘤（ BCL ）患者的 1a 期临床试验中，以卓越的安全性表现脱颖而出，为癌症治疗领域注入了一剂强心针。 其中， 34 位患者患有大 B 细胞淋巴瘤（ LBCL ）。 在接受淋巴细胞清除化疗后，这些患者被分配到三个不同剂量水平的 KITE-363 （一种抗 CD19/CD20 CAR 疗法）治疗组。
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    2025-06-01
    CAR-T
  • 中国ADC再出海！安斯泰来与信诺维达成13亿美元合作
    公司动态
    2025 年 5 月 30 日，安斯泰来与信诺维宣布达成一项独家授权协议，安斯泰来获得信诺维新型临床阶段抗体偶联药物（ ADC ） XNW27011 的全球（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）独家开发和商业化权利。 XNW27011：新型ADC药物的潜力。 XNW27011 是一种新型的临床阶段 ADC 药物，靶向 CLDN18.2 。
    一度医药
    2025-05-30
    CLDN18