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医药经济报

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共发布文章：412篇
  • 114家药企竞逐26省联采，51个药品被暂停挂网，云南驳回部分常态化挂网申诉
    招标采购
    26省联盟药品集采正式启动。 6 月 12 日，新疆维吾尔自治区医疗保障局发布《关于发布二十六省联盟药品集中带量采购文件的公告》，正式启动其牵头的 27 个通用名 42 个品规药品集采。 此次集采分为 A 、 B 组分别进行报价、综合评审、议价谈判等。
    医药经济报
    2025-06-15
    挂网
  • 市值3700万美元VS.房租4760万美元，一些欧美biotech交不起租
    公司动态
    行业空置率高，转租艰难，这些沉重且难以摆脱的房地产负债已成为其资产负债表上的重大负担，这些“大租约”从昔日的扩张资产变成了今日的生存负债，尤其是在美国波士顿、旧金山和圣地亚哥等房租昂贵的生物科技中心。 合成生物学公司Ginkgo Bioworks是其中的典例。 2021年，在宣布通过SPAC（特殊目的收购公司）以150亿美元估值上市前不久，Ginkgo公司在波士顿Seaport District签订了为期15年、26万平方英尺（约合2.42万平方米）的Biofab1空间租约。
    医药经济报
    2025-06-15
  • 礼来、BMS新药进展获突破！膀胱癌迎创新疗法
    临床研究
    全球首款膀胱癌创新疗法获FDA批准上市。 当地时间 6 月 12 日， UroGen Pharma 宣布，美国 FDA 已正式批准其创新疗法 UGN-102 （ Mitomycin ）的新药上市申请，用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（ LG-IR-NMIBC ）。 UroGen Pharma 新闻稿指出，这是 FDA 批准的首款用于治疗 LG-IR-NMIBC 的药物。
    医药经济报
    2025-06-14
    LG BMS 膀胱
  • 接续完成率仅71.62%?中成药集采探索缩减同组价差
    招标采购
    5月28日，广东省医保局发布《关于执行全国中成药联盟第三批新品和首批扩围接续集中采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。 在具体执行的工作任务中，“确保中选药品进院工作”是《通知》着墨最多的部分。 结合最近湖北省《关于咸宁市药品集中带量采购执行情况的通报（2025年第1期）》、河北省《关于中成药联盟集采首批接续和第三批药品需符合差比价的通知》，中成药集采规则的细化完善问题引起行业热议。
    医药经济报
    2025-06-14
    集采
  • 默沙东RSV单抗获FDA批准上市！和誉医药新药、丽珠医药siRNA疗法新进展
    审批动态
    和誉医药匹米替尼国内申报上市。 据悉， 匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子 CSF-1R 抑制剂。 同时， 和誉医药将获得 7000 万美元的一次性、不可退还的首付款，如果默克行使全球商业化选择权，和誉还将获得额外的行权费；加上研发里程碑付款及销售里程碑付款，以上潜在的付款总额可能高达 6.055 亿美元，除此之外默克还将向和誉医药支付两位数百分比的销售提成。
    医药经济报
    2025-06-11
    RSV FDA siRNA
  • 云顶新耀BTK抑制剂初现疗效，铁调素类似物再进一步，干细胞基因编辑曝衰老风险
    前沿研究
    云顶新耀BTK抑制剂临床试验积极。 6 月 9 日，云顶新耀披露其创新性共价可逆 BTK 抑制剂 EVER001 的 Ⅰ b/ Ⅱ a 期试验积极数据 。 初步数据显示， EVER001 在原发性膜性肾病的患者中有效且耐受性良好，具有治疗以蛋白尿为特征的自身免疫性肾小球疾病的潜力。
    医药经济报
    2025-06-10
    铁调素 BTK 衰老
  • 近专利期原研药报量，省采投石问路？
    招标采购
    热议产品之一沙库巴曲缬沙坦钠为诺华的原研药，于2017年进入中国市场。 公司财报显示，2024年该药在中国市场销售额达36.5亿元。 该药上市前，诺华就在FDA橘皮书中列出6项专利，其中2项专利保护核心化合物。
    医药经济报
    2025-06-10
    沙库巴曲缬沙坦钠
  • 挂网共识来了，“线下对齐院内挂网高价”难了
    招标采购
    在国家全面推动药价治理、统一挂网规则的背景下，国家医保局综合分析各省药品挂网现状，围绕药品挂网价格治理展开行动，各省市积极响应并出台有关规则。 继新疆、贵州等地围绕此前业界流传的《挂网共识终稿》（以下简称《共识》）出台药品挂网细则征求意见稿，5月23日，广东省药品交易中心也发布通知，针对《广东省医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）公开征求意见。 对比来看，新疆发布的药品挂网细则征求意见稿内容框架与《共识》大致相同，仅对部分内容进行优化，比如严格开展线上议价采购、探索挂网药品动态调整等；贵州则首次将药品追溯码引入省级挂网共识规则，进一步推动药品信息化追溯体系建设；广东的《意见稿》与《共识》的政策表述及具体要求契合度更高。
    医药经济报
    2025-06-09
    挂网
  • 国产siRNA疗法拟纳入突破性治疗，赛诺菲、AZ新药有进展
    审批动态
    舶望制药慢性乙肝新药拟纳入突破性治疗。 6 月 3 日， CDE 官网公示，舶望制药小干扰 RNA （ siRNA ）创新疗法 BW-20507 拟纳入突破性治疗，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（ HBV ）感染。 赛诺菲BTK抑制剂获FDA孤儿药认定。
    医药经济报
    2025-06-04
    慢性乙型肝炎 AZ siRNA
  • 欧美给生物类似药适度“松绑”的新机遇
    研发注册政策
    近期，欧洲药品管理局(EMA)发布了《生物类似药研发中临床数据个案化方式的反思文件》草案（Reflection paper on a tailored clinical approach in biosimilar development，以下简称草案）,讨论在适当情况下可以减少对疗效对比研究（comparative efficacy studies）的要求，为生物类似药研发和在欧盟获取批准提供更大的灵活性。 EMA并非唯一对生物类似药监管适当“松绑”的机构，2024年，美国FDA也有类似举措。 本文分析生物类似药批准情况、相关审批标准和欧美最近政策走向，为中国企业生物类似药研发上市出海提供建议。
    医药经济报
    2025-06-04
    生物类似药