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    医麦创新药

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    共发布文章：51篇
    • 一线治疗胰腺癌，正大天晴 PD-1/TGF-β 融合蛋白获批 Ⅲ 期临床
      临床研究
      该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的 首个一线治疗方案 ， 挑战胰腺癌严峻的治疗现状。 「免疫+靶向+化疗」三重机制，。 2022 年，全球新发胰腺癌病例超过 51 万，死亡人数达 46 万，预测将在 2040 年跃升为 全球第二大 癌症相关死亡原因。
      医麦创新药
      2025-06-11
      胰腺癌 PD-1/TGF-β
    • 亦诺微医药溶瘤免疫疗法 II 期临床试验完成首例患者给药，治疗膀胱癌
      临床研究
      MVR-T3011 是一种全新的溶瘤免疫疗法，基于高复制能力的溶瘤病毒载体整合 PD-1 抗体及 IL-12 的双重表达。 给药后可在局部产生 IL-12，进而诱导 IFN-γ 生成，增强自然杀伤细胞和细胞毒性 T 淋巴细胞的溶瘤活性，同时促进抗血管生成并抑制肿瘤生长。 同时，PD-1 抗体作为免疫检查点抑制剂可显著提升 T 细胞的肿瘤杀伤能力。
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      2025-06-11
      IL-12 PD1 亦诺微医药
    • 国务院发文推动制定商保创新药品目录，利好 CGT 等先进疗法
      医保动态
      在推进优质医疗卫生资源共享中指出，完善基本医疗保险药品目录调整机制， 制定出台商业健康保险创新药品目录 ，更好满足人民群众多层次用药保障需求。 这意味着我国用药保障体系正式进入「基本医保+商保目录」的双轨时代，也为创新药包括 CGT （细胞与基因） 行业发展注入新的动力。 3 月 28 日，中国保险行业协会就商业健康保险药品目录-A 系 (以下简称商保目录 A 系) 初稿面向各健康险专委会常委单位征求意见。
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      2025-06-11
    • 针对恶性脑胶质瘤！神曦生物原位转分化基因疗法首次人体研究公布
      前沿研究
      本研究由苏州大学附属第四医院神经外科黄煜伦教授担任主要研究者，目的是评估 NXL-004 在复发或进展恶性脑胶质瘤患者中的安全性和初步有效性。 本研究是基于原位转分化技术的基因疗法的首次人体研究，也是全球首个基于 AAV 的胶质瘤临床研究。 本研究共纳入10 例受试者，均为手术及放化疗后复发或进展的恶性脑胶质瘤患者。
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      2025-06-04
      苏州大学 胶质瘤 原位转分化
    • 国产乙肝 siRNA 拟纳入突破性治疗品种，来自舶望制药
      审批动态
      据公开资料显示，BW-20507 是舶望制药子公司杭州舶临医药科技有限公司自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒 （HBV） 信使 RNA S 区域的小干扰 RNA （siRNA） 分子，主要用于慢乙肝的治疗。 慢性 HBV 感染是全球肝脏疾病的主要原因之一，影响约 2.96 亿人，每年因肝硬化、肝脏失代偿、肝细胞癌等严重并发症，导致约 82 万人死亡。 在 2025 年 5 月召开的欧洲肝脏研究学会 （EASL） 年会上，舶望制药曾公布了 BW-20507 治疗慢性乙型肝炎的 I/IIa 期临床研究数据。
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      2025-06-04
      HBV 杭州舶临医药科技有限公司 siRNA
    • OS 新突破！精准生物 CEA CAR-T 治疗晚期转移性 NSCLC 临床数据首次公布丨2025 ASCO
      临床研究
      该报告是大 会唯一入选的肺癌 CAR-T 细胞治疗研究，并取得了突破性数据 。 肺癌是目前全球发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，已连续十年位居全球癌症死亡率首位。 非小细胞肺癌 （NSCLC） 是肺癌中最主要的肺癌种类，占据了约 85% 的比例。
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      2025-06-04
      OS CAR-T NSCLC
    • 全球首个通用型 DNT 细胞预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 1/2 期临床数据积极丨2025 ASCO
      临床研究
      异基因造血干细胞移植 （allo-HSCT） 是目前复发难治 AML 患者化疗后的主要根治手段，其疗效主要归因于供体来源 T 细胞介导的移植物抗白血病 （GVL） 效应。 然而，即便患者顺利完成移植，Allo-HSCT 后的复发率仍高达 20%～60%， 复发中位生存期不超过半年 ，特别是对于那些移植后复发的急性 AML 患者，治疗选择极为有限。 近日， 瑞顺生物 与 中科大附一院血液内科朱小玉教授 团队合作开展的「异基因双阴性 T 细胞 （DNTs） 预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1/2 期临床试验」成功入选 2025 年 ASCO 大会壁报展示。
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      2025-06-04
      造血干细胞移植 AML DNT
    • 5.5 亿元！信立泰引进一款 AGT 靶向 siRNA 药物
      交易并购
      信立泰将根据交易进度和研发进展情况以自筹资金付款。 如该在研产品获批上市销售，且产品净销售额（ 以自然年度计） 首次达到协议约定数额，公司支付销售里程碑款，销售里程碑累计最高不超过 37,000 万元。 同时，在协议约定期限内，公司根据年度净销售额按一定比例向国为生物支付销售提成。
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      2025-05-27
      AGT siRNA
    • 科济药业 Claudin18.2 CAR-T 拟纳入优先审评，针对胃癌
      审批动态
      据公开信息显示，舒瑞基奥仑赛注射液 （CT041） 是恺兴生命全资母公司科济药业开发的一款靶向 Claudin18.2 蛋白的自体 CAR-T 细胞候选产品。 Claudin18.2 特异地表达在分化的胃黏膜上皮细胞，其在胃癌、胰腺癌中表达率达到 50% 以上，这一特点使其成为治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌的理想靶点。 2020 年 9 月，CT041 被美国 FDA 授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌/食管胃结合部腺癌。
      医麦创新药
      2025-05-21
      胃癌 Claudin18.2 CAR-
    • 锐正基因 CRISPR-LNP 体内基因编辑疗法获 FDA 再生医学先进疗法资格认定
      审批动态
      临床数据显示，ART001 给药 4 周后， 高剂量组受试者的外周 TTR 蛋白较基线平均下降即可达 90% 以上，且已维持稳定 72 周 。 由于体内基因编辑药物有潜力终生只需用药一次即可停止病情进展甚至逆转和 「治愈 」疾病，有望为患者带来新的治疗方法。 2025 年 3 月，该 在研药物获得 了美国 FDA 授予的孤儿药资格认定。
      医麦创新药
      2025-05-21
      TTR CRISPR-LNP 基因编辑疗法