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共发布文章：171篇
  • 四年随访ORR 91.5%，强生再添CAR-T“利器”？
    公司动态
    • 西比曼C-CAR039的4年长期随访数据与强生JNJ-90014496全球Ib期研究结果，揭示双靶点CAR-T疗法在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的突破；。 • C-CAR039/JNJ-90014496有望重新定义R/R LBCL的治疗标准；。 • 细胞治疗的中美BD合作模式，为 中国创新药企业 的国际化发展开辟新路径。
    研发客
    2025-06-17
    西比曼 CAR-T
  • AAV基因疗法再曝死亡病例，Sarepta股价暴跌超25%
    临床研究
    6月15日，Sarepta Therapeutics再次发布公告，杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法Elevidys出现第二例肝功能衰竭死亡的病例，暂停了药物在全球不可行走患者中的药物供给。 第一例死亡病例是在3月，一名DMD青少年男性患者在接受Elevidy治疗后死于肝功能衰竭，该名患者也是无法行走。 为此，Sarepta 暂停了一项ENVISION验证性试验，该研究是验证Elevidy在不可行走和年龄较大的可行走DMD患者中的疗效。
    研发客
    2025-06-16
    杜氏肌营养不良 基因疗法 AAV
  • 辉瑞首谈三生PD-1/VEGF双抗：“一笔极好的资产”
    公司动态
    6月9日，在高盛第46届年度全球医疗健康大会中，辉瑞首席执行官Albert Bourla首次回应了与三生制药的交易细节。 Bourla说：“ 这是一笔极好的资产（a fabulous asset） ，且临床数据也非常好，但是只在中国有数据。 对此，Bourla回应：12亿美元是辉瑞目前承担的风险，如果项目最终成功且销量可观，希望最终能支付60亿美元的总交易额。
    研发客
    2025-06-11
    PD-1/VEGF VEGF
  • 5～6周启动临床！南澳州如何助力中国Biotech直通全球？
    临床研究
    •丰富的临床研究机构和伦理委员会助力南澳州打造成熟的生态圈；。 “在澳大利亚，1期药物临床试验仅需5~6周即可启动，且无需提交IND申请”，“FDA批准的药物95%以上都有来自澳大利亚的临床试验数据。” 5月27日，在广州举行的“大湾区生物技术企业南澳州临床试验合作研讨会”上，南澳州政府经济发展部健康与医疗产业专员Sandra Hack博士列出的几组数据引起了与会嘉宾的关注。
    研发客
    2025-06-09
    Biotech 南澳州
  • 3.4类，到底是创新药还是类似药？
    前沿研究
    • 一些公开信息将3.4类产品混淆为3.3类生物类似药；。 • 原研药转地产后被划分到3.4类可能削弱其创新属性；。 • 业界建议提升药品注册类别信息透明度，考虑3.4类是否有必要拆分为更详细的注册类别。
    研发客
    2025-06-04
    创新药
  • 叶问茶道三：映恩生物香港IPO、MNC战略升级、头部企业转型
    医药投融资
    2025年上半年，中国医药产业迎来整体快速发展。 尽管面临地缘政治紧张局势以及中美关税贸易战等复杂背景，在华跨国医药企业并未退缩，反而持续加大在华投入，彰显对中国市场的坚定信心。 “叶问”第二期：2025研发热门赛道有哪些。
    研发客
    2025-06-04
    MNC
  • FDA推出生成式AI工具Elsa
    前沿研究
    6月2日，美国FDA正式发布生成式AI工具Elsa。 该工具将帮助FDA从评审员到调查员等全体员工提升工作效率，通过AI技术推动机构职能现代化，进而更高效地服务美国公众。 这一成果体现了FDA在技术创新与项目管理方面的卓越能力。”。
    研发客
    2025-06-03
    AI
  • ORR 79% DCR 100%！再鼎医药ASCO发布DLL3 ADC用于小细胞肺癌数据 | 新闻稿
    前沿研究
    •在剂量递增和扩展队列中，观察到ZL-1310在经多线治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性。 •在二线（2L）SCLC治疗中，所有剂量水平（n=33）的客观缓解率（ORR）为67%，而在1.6mg/kg剂量组（n=14）中ORR为79%。 •中位缓解持续时间尚未达到，38例缓解患者中有29例仍在接受治疗；31例疾病稳定的患者中有27例仍在接受治疗，其中大多数患者出现肿瘤缩小。
    研发客
    2025-06-03
    小细胞肺癌 DLL3 小细胞肺癌数据
  • 石药即将获50亿美元BD款，信诺维ADC超15亿美元授予安斯泰来
    交易并购
    继三生之后，信诺维、石药集团也传来创新药 license-out 的消息。 5月30日，信诺维宣布将其靶向CLDN18.2的新一代ADC（XNW27011）在大中华区以外的全球开发和商业化的权利独家授予安斯泰来。 根据协议，信诺维将获得 1.3亿美元的首付款 ，并有资格收取最高7000万美元近期付款及最高可达13.4亿美元的里程碑付款。
    研发客
    2025-05-30
    CLDN18
  • MNC环伺，康诺亚能否领跑鼻科？
    前沿研究
    •在临床试验和上市申请都晚于GSK的情况下，康诺亚实现反超率先获批上市；。 •康诺亚选择从度普利尤单抗尚未覆盖的鼻科适应症突破，实现差异化竞争；。 •康诺亚在积极布局下一代重磅自免双抗。
    研发客
    2025-05-30
    鼻科