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茵冠生物

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共发布文章：21篇
  • 【全球首发】鼓楼医院干细胞滴眼液治疗难治性干眼症临床研究
    临床研究
    近期， 南京大学医学院附属鼓楼医 院眼科和风湿免疫科开展的 “ 脐带间充质干细胞滴眼液治疗难治性干眼症的首次人体前瞻性试点试验 ” 研究结果 发表在 《 Stem Cell Research & Therapy 》上。 这项前瞻性探索性临床研 究 首次证明了： 干细胞滴眼液在治疗难治性干眼症方面可行且安全，尤其对泪液分泌不足和睑板腺堵塞表现出良好且持久的疗效。 其机制可能与抑制Th17相关免疫反应有关。
    茵冠生物
    2025-05-02
    脐带间充质干细胞 干眼症
  • 全国首部！茵冠生物牵头起草《软琼脂克隆形成试验》团体标准正式发布！
    研发注册政策
    深圳市茵冠生物科技有限公司牵头。 现行《中国药典》虽明确软琼脂克隆形成试验可作为成瘤性体外评价方法，但未规定具体操作细节，导致行业内检验方法缺乏统一标准，不利于对结果评价达成共识。 为此，深圳市茵冠生物科技有限公司基于方法学验证试验，开发出科学严谨、稳定可靠的标准检验方法，经 深圳市药品检验研究院同步测评确认方法符合标准建设的既定要求。
    茵冠生物
    2025-04-28
    软琼脂克隆
  • 产学研深度融合 | 茵冠生物助力江门中心医院启动细胞临床研究！
    公司动态
    为积极响应国家"健康中国2030"战略部署，深入践行生物医学创新转化使命，全力推动干细胞与免疫细胞技术在临床治疗中的应用与发展，深圳市茵冠生物科技有限公司联合江门市中心医院、广东因子生命医学科技有限公司，于3月20日成功举办" 干细胞 & 免疫细胞在临床应用培训班 "。 顶尖专家联袂授课 输出行业前沿智慧。 去年年底，茵冠生物已与江门市中心医院正式签署《生物医学新技术研究与转化应用战略合作协议》标志着双方在生物医学领域的深度合作迈入新阶段。
    茵冠生物
    2025-04-04
    江门市中心医院 细胞临床研究
  • 【政策法规】国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》
    研发注册政策
    2025年1月13日， 经国家药品监督管理局同意，国家药监局审核查验中心发布了《细胞治疗产品生产检查指南》。 该指南对适用范围及检查要点进行了说明，旨在 指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作，进一步加强细胞治疗产品生产质量管理， 各级药品检查机构需参照执行 。 2、本指南涉及细胞治疗产品的生产现场检查，包括从供者材料的运输、接收、产品生产和检验到成品放行、贮存和运输的全过程，也包括直接用于细胞产品生产的基因修饰载体或其他赋予细胞特定功能的材料的生产、检验和放行等过程。
    茵冠生物
    2025-01-14
    国家药监局
  • 茵冠生物参与起草的《人脐带间充质干细胞治疗膝骨性关节炎临床应用指南》发布
    临床研究
    茵冠生物作为主要起草单位 参与起草的。 《人脐带间充质干细胞治疗膝骨性关节炎临床应用指南》。 （T/ZGCIT 015-2024）。
    茵冠生物
    2025-01-11
    人脐带间充质干细胞 关节炎
  • 【政策指南】国务院重磅发布：深化医药监管改革，加速临床急需细胞与基因治疗药品等审批上市 ▏附全文下载
    研发注册政策
    2025年1月3日，国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。 《意见》对深化医药监管改革，加速临床急需细胞与基因治疗药品等审批上市等提出具体要求。 文件指出： 加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，提高药品医疗器械审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市。
    茵冠生物
    2025-01-11
    细胞与基因治疗药品
  • 干细胞外泌体雾化——修复呼吸道和肺部损伤的新选择
    前沿研究
    如沙丁胺醇，可出现心动过速、头痛、肢体震颤等；异丙托溴铵可出现头痛、恶心、口干、排尿困难等。 干细胞外泌体雾化是一种全新的治疗方法，旨在利用干细胞外泌体中携带的生物活性物质，通过雾化吸入的方式直接作用于呼吸道（包括上呼吸道的鼻、咽、喉和下呼吸道的气管、支气管及其在肺内的分支）病变区域，发挥抗炎、抗凋亡、抗菌等作用，促进呼吸道修复。 外泌体是由活细胞分泌的纳米囊泡，承担着细胞间通讯与细胞间物质运送的功能。
    茵冠生物
    2024-10-18
    外泌体 头痛
  • 干细胞关节内注射纳入《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》 | 盘点我国已形成的10部干细胞专家共识（附下载链接）
    研发注册政策
    骨关节炎（osteoarthritis, OA）是常见的慢性疼痛疾病之一，发病率极高，尤其是中老年人群中最常见的疼痛性疾病。 目前，全球已有超过3亿的OA患者，而我国40岁以上人群OA的总体患病率已高达46.3%。 而且，随着我国人口老龄化程度的不断加剧，OA的患病率有逐渐上升的趋势。
    茵冠生物
    2024-10-12
    骨关节炎
  • 12项临床研究576个膝盖的数据证实，干细胞治疗膝骨关节炎潜力无限
    临床研究
    膝骨关节炎 在运动员与老年人中最常见，由于年龄增长、遗传因素、肌力下降、肥胖、剧烈运动等多种原因，导致起到关节缓冲作用的软骨发生磨损，引起炎症而产生 关节疼痛、肿胀、僵硬、变形甚至残疾，给患者的工作、生活都造成极大负面影响。 软骨的再生能力极差，临床上一直没有较好的方法治疗膝骨关节炎，医生们 只能使用抗炎镇痛药物帮助患者缓解不适症状，到疾病终末期进行关节置换手术，用一层金属或生物假体替代软骨，而随之带来的是手术副损伤、术后感觉异常以及植入材料使用寿命的限制等一系列问题。 近年来，利用干细胞治疗膝骨关节炎的研究越来越常见。
    茵冠生物
    2024-10-03
    膝骨关节炎 干细胞治疗
  • 真实案例 | 间充质干细胞治疗重度宫腔粘连患者成功受孕
    临床研究
    2024年初，北京儿童医院成功助力首位 接受间充质干细胞治疗 的 重度宫腔粘连患者 ——三金女士（化名），实现了她梦寐以求的 母亲梦 。 三金女士的求子之路充满坎坷。 期间也曾行 行宫腔粘连分离术治疗 重度宫腔粘连，但手术效果不理想，术后内膜最厚时也 仅有 3mm 。
    茵冠生物
    2024-09-21
    三金 间充质干细胞 宫腔粘连