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    药时代

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    共发布文章：274篇
    • 首个用于 CDKL5缺乏症相关癫痫发作治疗的新药泽元安® (加那索龙口服混悬剂)在中国获批
      审批动态
      这是全球首个也是目前国内唯一获批用于治疗CDKL5缺乏症（ 或称为“希舞综合征” ）患者癫痫发作的药物，将造福于中国患者和家庭，用于治疗严重而罕见的遗传性神经发育性疾病。 该口服混悬剂也是首个获美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准用于这一患者群体的疗法。 泽元安 ® （ 加那索龙口服混悬剂 ）是一款靶向GABA A 受体的正向别构调节剂 1 。
      药时代
      2024-07-16
      CDKL5 癫痫发作 加那索龙
    • 百济神州持续深耕血液肿瘤领域引领全新时代
      公司动态
      百济神州在血液肿瘤领域的研发成果已经走在了前列。 2024年7月14日，第八届血液肿瘤高峰论坛在首都北京召开。 凭借其核心药物百悦泽®（ 泽布替尼 ）及一系列创新药物管线，百济神州持续发力血液肿瘤研发，不断加大对多种B细胞恶性肿瘤的研究，在白血病、骨髓瘤和恶性淋巴瘤领域不断满足未被满足的临床需求：“头对头”ALPINE研究的延长随访数据再次验证了泽布替尼为“同类最佳”潜力的BTK抑制剂；其自研的潜在同类最佳BCL-2抑制剂sonrotoclax和潜在同类首创BTK CDAC也在研究中展现出了积极的临床数据，这些数据结果进一步表明百济神州力求为血液肿瘤患者带来高品质创新方案的信心和决心。
      药时代
      2024-07-16
      BTK 创新药物 血液肿瘤
    • 探究细胞里的“清洁工”，诺奖得主大隅良典自述如何开启自噬研究
      专家观点
      “自噬”是细胞的一个自我消化的过程，简单来说，自噬就像是细胞内的“清洁工”，负责清理不再需要或功能异常的“垃圾”。 出生在日本的大隅良典从小就对化学颇感兴趣， 20世纪90年代，大隅良典从面包酵母中找到了与自噬有关的关键基因，自那以后，他开启了自噬研究之路，并将这项研究带到了人类细胞之中。 以下是大隅良典的自述。
      药时代
      2024-07-15
      细胞里 大隅良典
    • IPO市场严重分化，6月Biotech上市有哪些看点？
      医药投融资
      2024年6月，在生物医药领域， 3家 公司采取IPO形式上市， 1家 公司SPAC合并上市， 1家 公司反向并购上市， 1家 公司进行分拆上市。 6月，有3家医药公司采用IPO形式上市， 融资规模为7.57亿美元。 今年以来，生物医药领域已经有14家公司IPO上市，累计融资规模超22亿美元，其中不乏CG Oncology、Kyverna Therapeutics等IPO规模超3亿美元的公司。
      药时代
      2024-07-15
      Biotech
    • 「K药」新增的 “潜在” 业绩
      财报业绩
      近日，纳斯达克上市公司Immutep盘前一度大涨22.89%，大涨背后的原因则指向这家公司于2024年7月12日披露的一项IIb期临床试验数据。 此次公布的数据来自一项正在进行的IIb期TACTI-003研究。 据悉，TACTI-003 （NCT04811027） ，也被记作KEYNOTE-PNC-34，是一项多中心、开放标签、随机、II 期试验，共招募171名患者。
      药时代
      2024-07-13
    • 本周国内创新药IND和NDA；全球新药III期临床汇总
      临床研究
      作用机制：Nav1.8抑制剂。 HBW-004285是一款Nav1.8抑制剂，通过阻断Nav1.8通道，阻滞痛觉信号由外周神经系统向中枢神经系统传递，从而产生镇痛作用，解锁全新的镇痛作用机制。 由于Nav1.8主要分布在感受疼痛的神经元，且不参与中枢神经相关的活动，因而Nav1.8抑制剂基本不可能诱导非选择性Nav抑制剂所常见的不良反应，也不会存在类似阿片类药物的成瘾性问题，对运动、认知、记忆等功能也不会产生影响。
      药时代
      2024-07-13
      IND NDA
    • 再试一次！辉瑞“复活”其口服GLP-1RA
      临床研究
      结果支持每日一次给药的药代动力学特征，其安全性与之前的danuglipron研究一致，在超过1400名研究参与者中未观察到肝酶升高。 因此，辉瑞计划将于2024年下半年启动该 剂型改良版 danuglipron 的剂量优化研究，以评估多个剂量的疗效和安全性。 受消息面影响， 辉瑞股价盘初上涨了3.1%，截止收盘涨幅为1.09%。
      药时代
      2024-07-12
      GLP-1RA 口服
    • “神药” 罗沙司他的前世今生
      专家观点
      罗沙司他，一款源自美国的国产1类创新药，由珐博进（ 中国 ）医药技术开发有限公司和阿斯利康公司在中国合作完成临床试验并于2018年12月取得上市批准，2019年7月实现商业上市，2021年销售额突破10亿元人民币，2023年突破20亿元人民币，自2020年起就确立了作为肾性贫血治疗领域销售额第一品牌的地位。 作为一款非肿瘤领域的化学药，如此亮眼的业绩，可谓空前，赞一声“神药”并不为过。 “诺奖”机制， 师出名门。
      药时代
      2024-07-11
      神药
    • 一款CAR-T 换 18%股份，信达生物的取舍
      交易并购
      在一份由两家公司共同发布的公告披露后，信达生物成为驯鹿生物的战略股东。 2024年7月，两家公司发布公告称，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物BCMA CAR-T产品福可苏 ® （伊基奥仑赛注射液） 的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益，并独立负责和决策产品的开发、生产及销售。 伊基奥仑赛注射液由信达生物与驯鹿生物合作开发，于2023年6月30日获NMPA批准，在国内正式上市。
      药时代
      2024-07-08
      CAR-T
    • 罗氏TIGIT再败肺癌后，决定提前终止这一研究
      临床研究
      尽管当时OS数据尚不成熟，但鉴于其TIGIT联用PD-L1的mOS数据要显著优于PD-L1单药数据（22.9个月 vs 16.7个月）。 罗氏（基因泰克）作为TIGIT靶点的发现者与研发先锋。 2024年7月4日，罗氏宣布旗下II/III期KYSCRAPER-06研究未达到 主要终点 PFS、OS。
      药时代
      2024-07-06
      TIGIT PDL1 肺癌