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    共发布文章:341篇
    • 先声药业:全球新一代抗失眠药科唯可®获批上市
      审批动态
      2025年6 月20 日, 先声药业(2096.HK)宣布,与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠药科唯可®(通用名:盐酸达利雷生片)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗以 入睡困难和/或睡眠维持困难为特征 的成人失眠患者,且 未被作为 精神 药品管制。 中国的Ⅲ期研究 由首都医科大学宣武医院王玉平教授牵头,共纳入206例失眠障碍患者。 海外和中国的临床研 究结果显示:科唯可®在改善成人失眠患者入睡时间、夜间觉醒时间、 自我报 告 睡眠时长、睡眠质量和日间功能上均有优异表现,且安全性和耐受性良好。
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      2025-06-23
      科唯可 失眠
    • 13.45亿BD!明慧医药与齐鲁制药B7-H3 ADC进阶III期
      公司动态
      近日,明慧医药研发创新的 B7-H3靶向抗体偶联药物MHB088C已正式在中国启动针对难治性 小细胞肺癌 (SCLC)的III期注册临床试验 (CTR20250586)。 2025年5月9日, 明慧医药与齐鲁制药就MHB088C达成总额13.45亿元人民币的独家授权合作 ,创下中国ADC领域又一里程碑。 MHB088C是明慧基于自主研发的SuperTopoi™ ADC技术平台打造的创新型B7-H3靶向抗体偶联药物,兼具更强的肿瘤杀伤效力与更优的安全性,显著拓宽了治疗窗口。
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      2025-06-21
      B7-H3 联药 小细胞肺癌
    • EY报告警示:超三成Biotech现金流仅能维持不到一年
      财报业绩
      2025年刚过一半,资本市场给生物科技行业上了一堂“现金流管理课”。 根据安永(EY)最新发布的《2025 Biotech Beyond Borders》报告, 39%的生物科技公司现金流仅能维持不到一年 ,创下过去六年的最差水平。 相比疫情前的2021年的18%,这一数字还不到一半。
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      2025-06-20
      Biotech
    • FDA首批BP靶向新药,「度普利尤单抗」再扩适应症!
      审批动态
      2025年6月20日,再生元与赛诺菲联合宣布,美国 FDA 已正式批准度普利尤单抗的补充生物制品许可申请, 用于治疗成人大疱性类天疱疮 (BP) 。 据新闻稿,本次获批使 度普利尤单抗成为美国首个且唯一靶向治疗 BP 的药物 。 BP是一种罕见但严重的慢性自身免疫性皮肤病,常表现为剧烈瘙痒、水疱、皮肤红肿与疼痛性损伤,重症患者可能出现全身性皮损与感染风险,显著影响生活质量。
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      2025-06-20
      FDA 靶向新药
    • GLP-1神话之后,减肥药下一个爆点在哪?
      前沿研究
      交易热潮不断升温,资本热情不减。 2024年,GLP-1类药物全球销售额突破500亿美元,再次印证了减肥药市场的惊人热度。 摩根士丹利预测,到2030年,全球肥胖市场规模将攀升至770亿美元。
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      2025-06-18
      减肥
    • 小路生物:完成数千万美元天使轮融资
      医药投融资
      6月17日,由著名免疫学家刘勇军教授于2025年初创立的 小路生物 宣布 已完成数千万美元天使轮融资。 本轮融资由 元生创投、齐济投资 领投,元禾控股、高瓴、苏创投、博荃、北京生命科学园、合肥产投等机构跟投。 小路生物由知名免疫学家刘勇军教授创立,于2025年初落地苏州园区BioBAY。
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      2025-06-18
      小路生物
    • 礼来拟13亿美元收购Verve Therapeutics
      交易并购
      据外媒6月17日报道, 礼来(Eli Lilly) 正就收购 基因编辑初创公司Verve Therapeutics (纳斯达克代码:VERV)展开深入谈判,交易总额最高或达 13亿美元 。 据知情人士透露,该交易包括 约10亿美元的前期支付 ,以及 3亿美元的里程碑付款 ,后者将取决于Verve在相关临床开发中达成特定目标。 值得一提的是, 早在2023年6月15日 , Verve Therapeutics 与 礼来 达成独家研发合作,重点推 进临床前Verve针对Lp(a)的体内基因编辑疗法。
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      2025-06-17
    • 原武田中国总裁履新百济神州
      人事变动
      据21财经报道, 原武田中国总裁、全球高级副总裁单国洪先生 将正式加入 百济神州 ,这一重磅人事变动再次引发行业关注。 单国洪先生 / 图自武田中国。 作为跨国药企资深高管,单国洪在辉瑞、阿斯利康、武田等公司拥有逾20年管理经验,主导推动了多个创新产品在中国大陆、港澳地区的上市,并取得出色业绩。
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      2025-06-17
    • Claudin18.2告吹后,Elevation 2200万美元被收购
      交易并购
      在石药CLDN18.2 ADC项目被Elevation彻底放弃后不到3个月,Elevation公司终于迎来了被收购的结局。 近日, 美国肿瘤创新药企E levation Oncology 宣布 ,公 司接受了对冲基金Tang Capital Partners 旗 下投资公司 Concentra Biosciences 的收购要约 。 收购案已获 Elevation 董事会全票通过,预计将于7月完成,仍需获得股东批准。
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      2025-06-11
      oncology Claudin18.2
    • 13.5亿美元BD!BMS引进前列腺癌新靶点核药OncoACP3
      交易并购
      2025年6月10日,瑞士Philogen集团旗下子公司 Philochem AG 宣布,与百时美施贵宝(BMS)旗下的放射药专注子公司 RayzeBio 达成一项重磅合作协议:将旗下创新核药 OncoACP3 的全球开发、生产与商业化权利,独家授权予RayzeBio。 协议仍需监管审批,预计将在2025年第三季度正式完成。 OncoACP3 是一款结合诊断与治疗的放射性小分子配体,靶向前列腺癌中新颖的生物标志物 —— 酸性磷酸酶3(ACP3) 。
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      2025-06-11
      Phil Inc. 前列腺癌 Onco