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共发布文章:127篇
  • 再战!这个真3类仿制药,真正对手登场
    审批动态
    上周,海南合瑞制药的注射用盐酸兰地洛尔上市申请获受理, 这是合瑞第二次报产。 这次,企业已做完验证性三期临床试验,如果一切顺利的话,预计1年左右获批。 企业首次报产 是在2023年7月,但由于没有开展验证性临床试验,最终和其他申请一样,未被批准。
    药筛
    2025-06-16
    注射用盐酸兰地洛尔 仿制药
  • 第10个同名同方上市申请,难啊!
    审批动态
    上周,天地恒一制药的独一味胶囊上市申请受理,这是按中药新注册分类4类申报,也就是中药同名同方,中药仿制药。 独一味胶囊成分简单,仅有独一味一种成分,适应症用于:活血止痛,化瘀止血;用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。 产品属于医保、基药,是康县独一味生物制药独家品种。
    药筛
    2025-06-16
    独一味 出血 同名同方
  • 麻药一哥,高层彻底换血
    人事变动
    转个企业的新闻,国内麻药一哥,人福医药发布公告,核心管理层董事、总裁、副总裁离任,不再担任任何职务。 这几年,人福医药受其控股股东当代集团的影响,控制权和管理层发生重大变化,感兴趣的朋友,可以找相关资料看看。 人福医药,专做精麻药品,这几年免受国采等大政策冲击,营收和利润都逆势大幅增长。
    药筛
    2025-06-11
    麻药
  • 国谈1年后转常规目录,市场销售还未起色,已有多个企业获批
    招标采购
    没有专利、参比明确、原料便宜、技术简单、研发成本低的产品,注定会卷死。 2023年,盐酸溴己新口服溶液顺利通过医保谈判,40ml:80mg规格每瓶医保价格为17.76元。 最恐怖的是,后面还有25多个企业的上市申请处在审评审批中。
    药筛
    2025-06-11
    国谈
  • 这个品种批文已过期,还会再注册吗?
    研发注册政策
    最近,有朋友反馈,用摩熵药筛小程序,看不到甘露特钠胶囊的上市批文了。 原因是,此上市批文已经过期了。 有个解决方法,可以查看过期批文详情。
    药筛
    2025-06-09
    批文
  • 遍地几分钱的片、几毛钱的水,四川联盟集采价格新低
    招标采购
    上周,四川公布了6省联盟的集采的最终结果,我看了下数据,绝大部分品种的价格,还是低到不可思议啊。 几分钱的片,个位数甚至不到1块钱的水,比比皆是。 复方利血平片、曲克芦丁片,也都是单片不足1毛钱。
    药筛
    2025-06-04
    集采
  • 第6省挂网共识,大原则不变,细节微调
    招标采购
    昨天,宁夏发布新的药品挂网实施细则征求意见稿,主要品种的挂网分类办法、红黄标管理标准等内容,挂网共识基本相同。 在细节上,增加了放射性特殊药品的价格管理办法。 宁夏回族自治区药品挂网实施细则(征求意见稿)。
    药筛
    2025-06-04
    挂网
  • 河北不认全国中成药集采结果,这些产品需调价,否则不予中选
    招标采购
    昨天,河北集采办发布通知,要求中成药联盟集采中选药品,继续调整价格。 同品种中,所有A/B组拟中选药品放在一起,以最低日均费用金额为标准,3倍以内的,拟中选;。 超过3倍的企业,如果接受价格调整至3倍以下,拟中选,否则不作为河北拟中选药品。
    药筛
    2025-05-31
    集采
  • 江西 发布挂网共识征求意见稿
    招标采购
    江西 省医药采购平台药品挂网规则。 为进一步规范医药采购平台挂网管理,提升医药采购平台服务能力,不断提高药品采购的规范化、标准化和制度化水平,推动形成统一开放的药品采购市场和供应保障体系,促进医疗、医保、医药协同发展和治理,根据省级医药采购平台药品挂网共识要求, 结合我省实际 ,制定 本 规则。 企业供应公立医疗机构的所有药品应在省级医药采购平台 (以下简称“平台”)公开挂网挂价。
    药筛
    2025-05-30
    江西 挂网
  • 安徽发布挂网共识征求意见稿
    研发注册政策
    安徽省医药 集中 采购平台药品挂网采购规则。 为贯彻落实 《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔 2020 〕 5 号)、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔 2021 〕 2 号) 、《省级医药采购平台药品挂网规则共识》等文件 精神, 进一步 规范药品挂网采购行为,保障 临床用药需求,减轻群众用药负担, 结合工作实际制定本规则。 经国家药品监督管理部门批准注册, 取得国家医保药品编码, 在我国境内上市销售的所有药品,均可按规定在安徽省医药集中采购平台( 以下统称 “ 平台 ” )申请挂网。
    药筛
    2025-05-30
    挂网