近日，默沙东在ASH会议上公布了其ADC药物 Zilovertamab vedotin 在弥漫性大b细胞淋巴瘤（DLBCL）一线治疗中的最新临床数据。数据显示，这款ROR1 ADC在1.75 mg/kg剂量组中，联合利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）治疗先前未经治疗的DLBCL患者，实现了100% 的完全缓解（CR）率。

本次默沙东公布的是一项名为WaveLINE-007的2期临床试验结果，试验评估了不同剂量 Zilovertamab vedotin 联合 R-CHP 治疗先前未治疗的DLBCL患者的疗效与安全性。共有 36 名患者参加了该研究，所有患者的中位随访时间为17.6个月，结果表明，接受1.75 mg/kg、2.0 mg/kg、2.25 mg/kg 三个不同剂量的患者客观缓解率 (ORR) 分别为100%、93.3% 、100%。并非所有患者均达到中位缓解持续时间（DOR），12个月DOR为93.5%。根据数据，确定 Zilovertamab vedotin 推荐剂量为1.75 mg/kg。

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在安全性方面，所有患者（1.75 mg/kg [n=1]、2.0 mg/kg [n=1]、2.25 mg/kg [n=2]）中 11%（n=4）发生严重治疗相关不良事件 (TRAE)。所有患者中 58%（n=21）发生 3-4 级 TRAE。这些事件中最常见的是中性粒细胞减少、恶心、贫血和腹泻。

此外，Clinicaltrials网站显示，默沙东已登记了一项3期临床试验，以进一步评估Zilovertamab vedotin联合R-CHP在一线DLBCL患者中疗效。该临床将于2024年12月启动，计划入组人数为1046例。

关于Zilovertamab vedotin

Zilovertamab vedotin（MK-2140，VLS-101）曾是VelosBio公司主要研究性候选药物，默沙东于2020年11月以27.5亿美元收购该公司从而获得了这款产品。

Zilovertamab vedotin 是一种研究用ADC，包含靶向ROR1的单克隆抗体，该单克隆抗体与称为单甲基澳瑞他汀E（MMAE）的化学治疗剂连接。抗体与癌细胞上的ROR1结合后，ADC进入这些细胞并释放MMAE来破坏癌细胞。在人类血液系统恶性肿瘤和实体瘤的小鼠模型中，VLS-101显示出强大的抗肿瘤活性。此前，该药曾获美国FDA授予孤儿药资格和快速通道资格。

参考来源：

[1] 默沙东官网

[2] yl23455永利官网（原药融云）数据库

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