12月20日，CDE官网显示，CDE受理了齐鲁制药以新注册4类递交的2款滴眼液的上市申请，分别是玻璃酸钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液。
截图来源：CDE官网
玻璃酸钠滴眼液是国内治疗干眼症的常用药，药融云数据显示，该药品近年院内销售额均超8亿，2021H1销售额达5.2亿，预计今年将成为新的超10亿元品种。目前已有十余家国内药企获得该药品批文，成都普什制药、珍视明药业、中山万汉制药、扬子江药业、中山万远等5家已过评。但国内市场依然由进口产品（来自德国悟兹法姆药业和参天制药）主导，占据超8成市场。
溴芬酸钠滴眼液由日本千寿制药研发，于2005年3月被美国FDA批准上市。目前，国内有金耀药业（首家过评）、辽宁美滋林药业、齐鲁制药、辰欣佛都药业、禾亿制药和日本千寿等企业拥有溴芬酸钠滴眼液批准文号。近年国内溴芬酸钠滴眼液销售额稳定增长，今年上半年院内销售额已接近去年总额，同比增长184%。
溴芬酸钠滴眼液近年销售额
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云查询，目前齐鲁制药共有4款滴眼液已报上市，尚在审评审批中。其中溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液和地夸磷索钠滴眼液尚无企业过评，齐鲁制药有望拿下首仿。
齐鲁制药报产的眼用制剂
数据来源：药融云中国药品审评数据库
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2025-06-15
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