天价交易，核药赛道“核聚变”

6月10日， Philogen集团旗下子公司Philochem AG与百时美施贵宝（BMS）的全资子公司RayzeBio达成合作协议，将创新核药OncoACP3的全球开发、生产与商业化权利，独家授权予RayzeBio。

本次交易总价值高达13.5亿美元，包括3.5亿美元前期付款与最多10亿美元的开发与里程碑付款，同时还将获得中个位数至低双位数比例的全球净销售额特许使用费。如此高额的交易金额，足以彰显OncoACP3的巨大潜力以及BMS对其前景的极度看好。

在完成对RayzeBio的收购后，BMS在核药领域动作频频，此次大规模外部引进OncoACP3，无疑是其完善核药管线布局的重要战略举措。自2023年以来，全球核药交易总额呈现出爆发式增长，近3年增长幅度高达400%。这一迅猛的发展态势表明，核药领域正成为全球医药巨头们激烈角逐的新战场，而诊疗一体化技术更是成为了这场角逐中的核心竞争力，成为各大药企的必争之地。

ACP3作为前列腺癌新靶点，在癌性前列腺组织中高表达，却在绝大多数正常器官中难以检测，仅在健康前列腺中可见。这种独特的表达特性使得基于ACP3开发的核药能够实现精准靶向，减少对正常组织的损害，其稀缺性在于为前列腺癌的精准诊疗提供了全新的、更具特异性的方向，在当前前列腺癌治疗靶点有限且存在一定局限性的背景下，ACP3靶点的出现填补了重要的空白，是此次天价交易的核心价值支撑。

2023年，BMS以41亿美元的高价收购RayzeBio，这一举措使其在核药领域迅速站稳脚跟。RayzeBio专注于开发靶向核药，采用锕-225建立起多条研发管线，其技术和管线资源为BMS进入核药领域提供了关键的技术和产品储备。在此基础上，BMS引进OncoACP3，是对其核药管线的进一步丰富和细化。

从战略布局来看，前列腺癌是全球范围内男性高发的恶性肿瘤之一，市场需求巨大。BMS通过引进OncoACP3，切入前列腺癌核药治疗市场，与RayzeBio原有的管线形成协同效应，覆盖更多的癌症类型和治疗场景，增强其在核药领域的综合竞争力，完善了从技术平台到产品管线，再到市场覆盖的全方位布局，有助于BMS在核药赛道长期占据领先地位。

解密OncoACP3

OncoACP3的设计理念基于放射性配体疗法（RDC），将诊断与治疗功能巧妙地融合于一身。在诊断端，它主要以68Ga标记，作为PET显像剂。68Ga具有合适的物理半衰期（约68分钟），能快速在体内分布并被肿瘤细胞摄取，通过PET成像可以精准地定位肿瘤的位置、大小及转移情况。目前正在开展的I期临床（NCT06840535）中，已经显示出OncoACP3能被肿瘤选择性摄取且滞留时间较长，健康组织摄取量极小的优势，这为医生提供了清晰、准确的肿瘤影像信息，有助于早期发现肿瘤及评估肿瘤的进展程度。

在治疗端，治疗版本需搭载α粒子核素锕-225（225Ac），形成225Ac-OncoACP3。225Ac是一种极具潜力的治疗性核素，它发射的α粒子具有高能量和短射程的特点。高能量使得α粒子能够对肿瘤细胞造成强大的杀伤力，短射程则保证了对周围正常组织的损伤极小。当225Ac-OncoACP3进入体内后，OncoACP3凭借其对ACP3靶点的高亲和力和特异性，将225Ac精准地带到肿瘤细胞处，225Ac发射的α粒子在极短的距离内释放能量，直接破坏肿瘤细胞的DNA双链结构，从根本上摧毁肿瘤细胞，实现“看见即摧毁”的精准治疗，有效提高治疗效果并降低副作用。

早期的临床数据是OncoACP3潜力的有力证明。在已进行的临床研究中，OncoACP3在肿瘤组织中的滞留时间超过48小时，这为持续杀伤肿瘤细胞提供了时间保障。长时间的滞留意味着药物能够在肿瘤部位持续发挥作用，不断破坏肿瘤细胞的结构和功能，抑制肿瘤的生长和扩散。

同时，OncoACP3在健康器官中的蓄积量小于0.1%，这一极低的蓄积率极大地降低了对正常组织的毒性。健康器官蓄积少意味着药物对身体正常功能的影响小，患者在接受治疗过程中，能够减少因药物副作用导致的身体不适，如恶心、呕吐、器官功能损伤等，提高了患者对治疗的耐受性和依从性，使得治疗能够更顺利地进行，为患者带来更好的治疗体验和预后效果。这些显著的临床优势，让OncoACP3在众多前列腺癌治疗药物中脱颖而出，成为备受瞩目的新星。

千亿蓝海

前列腺癌作为全球男性健康的重大威胁，其治疗需求催生了巨大的市场。据统计，全球每年约有134万新发前列腺癌患者。在这些患者中，约40%会面临耐药困境，尤其是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，他们对传统激素疗法和化疗药物产生耐药，治疗选择极为有限，5年生存率仅为30%，这无疑凸显了开发新型治疗手段的紧迫性和重要性。

在这场前列腺癌治疗的竞争中，诺华的Pluvicto（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）无疑是一颗耀眼的明星。自2022年获批上市以来，Pluvicto凭借其针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的靶向治疗，迅速在市场上取得成功，2024年销售额已达25亿美金，成为全球核药赛道中首款“重磅炸弹”药物。其原理是Pluvicto利用177Lu发射的β射线杀伤肿瘤，同时其γ射线可用于显像监测。然而，Pluvicto并非完美无缺，由于PSMA在部分正常组织（如肾脏、唾液腺等）也有表达，导致存在靶点脱漏风险，可能对正常组织造成不必要的辐射损伤，影响患者生活质量，这也为其他竞争对手提供了突破的机会。

除了诺华，拜耳、强生等6家企业也纷纷布局ACP3靶点。BMS通过本次对OncoACP3的授权，成功跃居第一梯队。这些企业在核药研发上各显神通，拜耳凭借其在化学制药领域的深厚积累，在放射性核素偶联药物（RDC）技术上不断创新；强生则依托其庞大的科研团队和全球研发网络，加速推进临床试验，力求在ACP3靶点的竞争中抢占先机。BMS在收购RayzeBio后，整合双方资源，以OncoACP3为核心，构建起从诊断到治疗的一体化解决方案，有望在前列腺癌核药市场中分得一杯羹。

在全球核药竞争的大舞台上，中国本土企业也不甘落后，积极布局。恒瑞医药作为国内医药巨头，在核药领域进展显著。2023年，恒瑞有四款核药产品获批临床试验，其中镓[68Ga]伊索曲肽注射液与镥[177Lu]氧奥曲肽注射液组成“诊疗一体化”产品，针对生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤，有望为患者提供更精准的诊疗方案。用于转移性去势抵抗性前列腺癌的创新药HRS-4357注射液，以及用于前列腺癌诊断的创新药HRS-9815注射液，均显示出恒瑞在前列腺癌核药领域的研发决心。

先通医药同样在核药赛道上奋力奔跑。其核心产品XTR008是一款177Lu标记靶向SSTR的放射性配体，用于神经内分泌肿瘤（NENs）的治疗，目前已处于注册阶段，预计2026年获批。XTR008被归类为第3类化学药物，虽为诺华Lutathera的仿制药，但先通医药通过与中国工程物理研究院核物理与化学研究所合作，在研发过程中不断优化，有望以更亲民的价格和更符合中国患者需求的特性，在国内市场占据一席之地。

诊疗一体技术作为核药领域的关键发展方向，为中国本土企业提供了破局的关键。通过将诊断与治疗相结合，实现精准医疗，不仅能提高治疗效果，还能降低医疗成本。中国企业在这一技术方向上加大研发投入，有望打破国外药企在核药领域的垄断，为中国乃至全球的前列腺癌患者带来更多、更优质的治疗选择，在千亿核药蓝海中开拓出属于自己的天地。

结语

BMS对OncoACP3的重金押注，为核药赛道注入了一剂强心针，不仅彰显了ACP3靶点的巨大潜力，也加速了前列腺癌诊疗一体化进程。在这场千亿蓝海的角逐中，无论是国际巨头还是中国本土企业，都在核药领域奋力开拓。随着技术的不断突破和临床研究的深入开展，核药有望为更多前列腺癌患者带来生存希望，改写癌症治疗的格局。

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