8月15日，CDE官网显示，拟将上海璎黎药业有限公司的林普利塞片纳入优先审评，拟定适应症为：用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。用于既往接受过一线充分治疗的复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤成人患者。
滤泡性淋巴瘤是来源于滤泡生发中心的成熟b细胞淋巴瘤，恶性度较低，在我国滤泡性淋巴瘤，占所有淋巴瘤的5.5%，占b细胞淋巴瘤的8.31%。临床表现以浅表淋巴结肿大最为常见，可累及全身各个浅表区域，可伴有脾的肿大，但较少出现全身症状，40%-70%的患者可发生骨髓受累。另外结外受累的比较少见。没有治疗指征者可以观察，等待，直到病情进展后再治疗。有明显症状的需应用化疗和放疗。
林普利塞片是由璎黎药业自主研发的新一代磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ（PI3Kδ）小分子抑制剂，可抑制PI3Kδ蛋白的表达，降低AKT蛋白磷酸化水平，从而诱导细胞凋亡以及抑制恶性B细胞和原发肿瘤细胞的增殖。
林普利塞片中国药品审评
截图来源：药融云中国药品审评数据库
2022年11月，林普利塞片获批上市，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤的治疗。
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2025-06-15
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