8 月 21 日，辉瑞宣布：美国食品和药物管理局（FDA）批准其呼吸道合胞病毒(RSV)二价疫苗 Abrysvo 用于妊娠32-36周孕妇，以预防出生至6个月大的婴儿因RSV发生下呼吸道感染。
值得注意的是，这是首款也是唯一一款用于孕妇的RSV疫苗，这对于科学界和公共卫生来说是一个重要的里程碑。
辉瑞公司预计该款疫苗将于2023年三季度正式上市。
呼吸道合胞病毒是一种传染性病毒，也是呼吸道疾病的常见原因。该病毒会影响感染者的肺部和呼吸道，尤其对婴儿、免疫功能低下者和老年人来说，可能导致严重疾病或死亡。RSV 对幼儿的影响是惊人的，几乎所有儿童在两岁时都会感染 RSV。在美国，每年约有 50万~ 60万名婴儿因 RSV 遭受下呼吸道疾病（ LRTD），这是导致 1 岁以下儿童住院的主要原因。
Abrysvo 不含佐剂，由两种精选的 preF 蛋白组成，可优化对 RSV A 和 B 株的保护，并被认为是安全有效的。
Abrysvo获批历程
2022年3月2日，美国FDA授予Abrysvo突破性疗法认定，用于通过孕妇主动免疫预防出生至六个月婴儿发生RSV相关下呼吸道疾病。
2022年12月，FDA授予Abrysvo优先审评资格，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病。
2023年2月，FDA再次授予该疫苗优先审评资格，通过怀孕妇女产生主动免疫，进而预防自出生起至六个月大的婴儿出现RSV引起的下呼吸道疾病。
Abrysvo特殊审批
截图来源：药融云全球药物研发数据库
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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2025-06-15
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