9月15日，据药融云数据显示：恒瑞源正用于治疗HPV18阳性实体瘤的HRYZ-T101注射液启动一期临床。
来源：药融云中国临床试验数据库HRYZ-T101是恒瑞源正第二款获批IND的产品，也是恒瑞源正首款TCR-T细胞治疗产品。今年5月份，HRYZ-T101获得临床试验默示许可，用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤。
据悉，恒瑞源正自主开发了基于反向基因工程的TCR筛选技术平台，可以从免疫治疗获益的肿瘤患者体内快速高效地分离最优亲和力的TCR，积累了大量基于亚洲人群HLA分型的TCR数据，用于抗肿瘤TCR-T产品研发，与基于欧美人群HLA分型的TCR产品有显著优势。
恒瑞源正（上海）生物科技有限公司（简称“恒瑞源正”）由恒瑞医药与源正细胞于2015年7月合资成立（恒瑞医药作为最大股东，持股24.76%），是一家专注于实体瘤免疫细胞治疗技术相关产品开发的生物医药企业。公司总部位于上海市，在深圳、广州等地均设立了全资子公司，建有细胞治疗研究中心和符合GMP要求的细胞制备车间。
恒瑞源正在研产品管线有MASCT产品、TCR-T免疫细胞产品、TCR双抗产品。公司MASCT产品和TCR-T产品已经申请各类专利46项，通过PCT申请在中国、美国、日本、俄罗斯和以色列已经获得15个授权。公司拥有自主知识产权的“多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）”已经获得国家药品监督管理局的临床试验批件，正在开展注册Ⅱ期临床试验研究。
恒瑞源正成立至今，打造了一支近300人的专业化、高水平、职能健全的创新药研发、临床和生产团队，拥有博士人才10名，硕士人才50余名，海归人士7名。
研发管线与试验进展
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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2025-06-15
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