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柏全生物:全球首创的抗肿瘤药物获FDA临床研究许可

抗肿瘤 FDA 柏全生物
生物药大时代
2023/09/28
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近日,上海柏全生物科技有限公司(柏全生物,BioTroy Therapeutics)正式宣布,公司自研的全新靶点抗肿瘤药物BT02已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,正式进入临床开发阶段。


肿瘤免疫检查点阻滞剂以其显著的疗效推动临床实践的变革,而新的有效靶点发现是增加响应率和临床获益的关键途径。柏全生物此次率先将新靶点抗体药推向临床,同时也是该靶点生物学研究的共同完成者,诠释了“从0到1”的原创研发模式,并且在知识产权保护方面形成了抗体、表位、靶标等层面的全球专利布局。该药物针对多种难治的晚期实体瘤展现出突出的临床前药效,此次临床试验的顺利获批标志着管线的开发取得里程碑式进展。

柏全生物创始人、国家科技创新领军人才许杰博士表示:“靶点发现是药物研发的关键一步,但既往国内罕有靶点级别突破;柏全生物 “从0到1” 的原创新药获批临床研究,有望为抗癌战场带来新的希望和力量。”


柏全生物是一家从事肿瘤治疗新靶点和药物研发的企业,2020年成立于上海,已完成超过1.5亿人民币的融资。柏全生物已建立BioTroy Engine肿瘤多组学分析、受体配体发现、靶点信号转导途径研究与抗体发现与工程等多个研究平台,基于扎实的科学研究数据和前沿的转化医学理念推进“first in class”新药研发。公司的主要管线以PD-1/PD-L1抑制剂治疗无效的肿瘤为主要适应症,已经获得令人振奋的结果。


柏全生物全球医药专利查询
截图来源:药融云全球医药专利数据库

参考资料:
1.公司官网
2.药融云数据库



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