上个月，礼来减肥药Zepbound在美国获批上市，用于帮助肥胖和超重成年人减肥、控制体重。受药物获批推动，礼来股价创下历史新高，市值逼近5900亿美元。但一项最新研究证实，如果想要保持体重，寻求Zepbound治疗的人可能不得不在可预见的未来持续使用，甚至可能是终生使用，这导致礼来股价周一盘中跌约5%。
该研究显示，服用减肥药物tirzepatide (Zepbound) 的肥胖或超重患者，停用药物后体重可能会大幅回升。这项研究已发表在12月11日的《美国医学协会杂志》上。该研究由礼来公司资助，涉及670名平均年龄为48岁的超重或肥胖的非糖尿病人。
该研究首先让所有参与者连续服用tirzepatide九个月。随后，一些人被随机分配到继续服用该药物一年，或者服用“虚拟”安慰剂一年。研究结束时，坚持服用tirzepatide的人体重下降了基线体重的四分之一(25.3%)，相比之下，在第九个月时停用该药物的人体重下降了约10%。
tirzepatide临床试验结果查询
图片来源：药融云临床试验结果数据库
值得注意的是，只有大约17%的参与者在第九个月时转而注射安慰剂。这表明大部分患者能够保持服用tirzepatide所带来的减肥效果。研究小组报告说，几乎所有(89.9%)服用了整整22个月的人都保持了他们在第九个月时已经经历的至少80%的体重减轻。
然而，这项研究也发现了一些副作用。与服用安慰剂的患者相比，长期服用tirzepatide的患者更有可能经历“轻度至中度胃肠道事件”。这表明，虽然tirzepatide可以帮助患者减轻体重，但也可能带来一些副作用。
此外，亚隆的团队还注意到，停止服用tirzepatide后观察到的体重反弹并不是该药物独有的现象。至少有四个其他专注于减肥药的试验在戒烟后也发现了同样的反弹效应，这表明戒烟后体重反弹可能是减肥药物使用者的普遍问题。
这些数据表明，“肥胖是一种慢性代谢疾病，类似于大多数患者需要长期治疗的二型糖尿病和高血压”。因此，医生需要意识到，对于肥胖患者来说，长期治疗和持续的医学监督是必要的。
虽然tirzepatide可以帮助肥胖或超重患者减轻体重，但停用该药物后体重可能会反弹。因此，医生应该谨慎地评估患者的情况，并为他们提供长期的治疗建议。同时，患者也应该意识到减肥药物并不能解决肥胖的全部问题，持续的健康生活习惯和饮食控制是保持健康的重要因素。
tirzepatide全球研发现状
图片来源：药融云全球药物研发数据库
关于tirzepatide（Zepbound，Mounjaro）
Zepbound是一种注射药物，其活性成分是替泽帕肽（tirzepatide）。这款药物模拟了两种激素——GLP-1和GIP，它们可以刺激体内胰岛素的释放，进而抑制食欲、减缓食物通过胃的速度，帮助病人产生饱腹感。因此，Zepbound可以帮助肥胖和超重成年人减轻体重、控制体重。
药融云数据库显示，美国FDA于11月8日批准了礼来的替尔泊肽（Tirzepatide，商品名为Zepbound）上市，成为同类上市产品中首个双靶点激动剂（GIP/GLP-1）肥胖治疗药物。2022年5月13日，美国FDA已批准Tirzepatide作为饮食和运动的辅助疗法，以改善二型糖尿病成人的血糖控制，商品名为Mounjaro。
同年9月，Tirzepatide注射液在中国的上市申请获得NMPA受理，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Tirzepatide也是近10年来首个新糖尿病药物类型。
随着在美国成功获批，大家都关注Tirzepatide在中国何时能上市，应用于肥胖治疗领域？据药融云数据库统计，从2019年4月10日开始，礼来的Tirzepatide在NMPA共计提交了69个IND及补充申请。其中有66个IND获得批准。
Tirzepatide国内获批的IND申请查询（部分）
图片来源：药融云中国药品审评数据库
除降糖、超重/肥胖之外，Tirzepatide还在中国布局了心血管系统疾病、NASH、睡眠呼吸暂停等适应症的研发。
近年来，减重药物处于热度中，2021年6月FDA批准了诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide，商品名为Wegovy）作用减肥药上市。截至目前，中国尚无正式获批用于治疗肥胖症或超重的GLP-1类药物。
无论是作为降糖药还是减肥药，礼来Tirzepatide都被视作诺和诺德司美格鲁肽的有力对手。中国拥有百亿减肥市场，相信礼来的减肥药Tirzepatide在中国将存在巨大市场空间。
资料来源：
Journal of the American Medical Association, Dec. 11, 2023
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2025-06-15
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