12月18日，Invivyd公司宣布正在进行的用于预防症状性COVID-19的候选单克隆抗体VYD222的CANOPY 3期关键性临床试验取得了积极的初步结果。
消息发布后，该生物技术公司的股价大涨120%。
VYD222是一种具有广泛中和作用、半衰期延长的候选单克隆抗体 (mAb)，目前正在开发用于预防免疫力低下者等易感人群的无症状 COVID-19 疫苗。目前，美国还没有授权或批准用于预防无症状 COVID-19 的单克隆抗体。
VYD222药物基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
在第三阶段CANOPY研究的主要终点中，VYD222在免疫力明显低下的人群中产生了高滴度的血清病毒中和抗体（sVNA），以对抗SARS-CoV-2变异体XBB.1.5，这与早些时候对健康参与者进行的VYD222一期临床试验中观察到的滴度水平非常相似。此外，CANOPY 临床试验中出现了一个潜在的早期信号，即对无症状的COVID-19具有很强的临床保护作用，考虑到VYD222 sVNA 的高滴度水平和所选剂量，这种保护作用是意料之中的。
VYD222的安全性和耐受性仍然良好，迄今为止没有与研究药物相关的严重不良事件报告。VYD222引起的不良事件严重程度为1级或2级（轻度或中度）。
首席执行官David Hering说："我们期待着继续与美国食品及药物管理局（FDA）就这些有希望的结果进行沟通，我们打算在可行的情况下尽快提交紧急使用授权（EUA）申请。更多数据将于明年公布。”
该公司还称体外假病毒测试表明，VYD222对目前流行的各种SARS-CoV-2变异体，如HV.1、BA.2.86、XBB.1.5.10/EG.5和HK.3具有抗药性。重要的是，VYD222对带有 F456L 突变的变异株继续显示出中和活性，而目前美国的大多数变异株都带有 F456L 突变。
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2025-06-15
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